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RBT214-2017 内部审核检查表 RBT214-2017 内部审核检查表 一、准备工作 1. 确认审核范围 2. 确定审核目标和目的 3. 审核计划制定 4. 收集相关文件和记录 二、审核过程 1. 审核开始 a. 确认被审核部门/过程负责人 b. 介绍审核目的和程序 c. 确认文件和记录的完整性和有效性 2. 文档目录审核 a. 确认文档目录的准确性和完整性 b. 检查文档控制程序的有效性 3. 文档审核 a. 确认文档的文档编号、版本号和审批日期 b. 检查文档的内容是否符合规定要求 c. 检查文档的有效性和更新维护情况 4. 过程审核 a. 确认过程流程图的准确性和完整性 b. 检查过程控制程序的有效性 c. 观察过程执行的实际情况并与文件和记录进行比对 5. 数据审核 a. 确认数据收集和分析的准确性和完整性 b. 检查数据分析结果的合理性和可靠性 c. 对关键数据进行详细的审查 6. 现场观察 a. 参观相关的工作区域和设备 b. 观察工作人员的操作过程和行为准则是否符合规定要求 c. 检查工作环境、安全控制和卫生状况 7. 记录和总结 a. 做好各项审核过程的记录 b. 总结审核的结果和发现 c. 提出改进意见和建议 三、审核结束 1. 编写内部审核报告 2. 召开审核结果汇报会议 3. 确定改进措施和责任部门 4. 追踪改进措施的执行情况 5. 审核闭环 附录: 1. 涉及附件列表: - 附件 1:RBT214-2017 内部审核检查表 - 附件 2:审核过程记录表 - 附件 3:文档目录 - 附件 4:过程流程图 - 附件 5:数据分析报告 法律名词及注释: 1. 法律名词 1:注释 1 2. 法律名词 2:注释 2 3. 法律名词 3:注释 3 可能遇到的困难及解决办法: 1. 部门负责人不配合:及时与高层沟通,明确审核的重要性和 好处。 2. 文档不完整或有遗漏:联系文件控制部门进行补充和修正。 3. 数据不可靠或数据缺失:与数据维护人员沟通查找原因,并 进行数据修复。 4. 管理层对审核工作不重视:向管理层展示审核的必要性和价 值,争取更好的支持和资源。 ***注意:仅作为内部审核参考,具体的审核程序和要求请根据 实际情况进行调整和制定。***

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