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医疗安全管理制度 医疗安全管理制度 第一章 总则 第一条 目的与意义 1. 本制度的目的是为了确保医疗机构的安全、优质、高效运营，保障病人的生命安全和身体健康，促进医疗事业的发展。 2. 本制度以国家法律法规和行业标准为基础，以病人的安全和健康为出发点，以质量管理为核心，以风险管理为手段，对医疗安全管理实施体系化、规范化、科学化、持续化的监督、评估、改进和完善。 第二条 适用范围 本制度适用于所有医疗机构、医疗专业技术人员、医疗管理人员和医疗服务对象。 第三条 规定及定义 1. 本制度的规定适用于医疗机构的各项管理活动。 2. 本制度中所涉及的术语和定义，应遵循国家的相关法律法规和行业标准，如有不足，以本制度的解释为准。 第二章 医疗安全管理体系 第四条 医疗安全管理机构 1. 医疗机构应设立医疗安全管理机构，直接负责本机构的安全管理工作。 2. 医疗安全管理机构的职责包括但不限于： （1）制订和实施医疗安全管理制度、规章制度和标准及相关指引文件，并对执行情况进行监督和检查; （2）指导和协调医疗安全管理的各级别负责人和相关人员开展安全工作; （3）及时了解和分析医疗安全事故的发生情况，并对事故的根本原因和隐患进行评估和反馈; （4）组织开展医疗安全培训和教育，提高医疗安全管理的职业素质和能力。 第五条 医疗安全管理制度 1. 医疗机构应制定和完善医疗安全管理制度、规章制度和标准及相关指引文件，并进行修订和更新。 2. 医疗安全管理制度应当覆盖医疗机构的各个环节和相关人员，包括但不限于病人的就诊、治疗、护理、检查、用药等全过程。 第六条 医疗安全风险评估 1. 医疗机构应制定医疗安全风险评估方案，并采用科学、标准、规范的方法进行评估。 2. 医疗安全风险评估的内容应当包括但不限于医疗服务类型、医疗机构环境、人员素质、设施设备、医疗用品和药品、工作流程等，对评估结果应及时进行跟踪、评估和改进。 第三章 医疗服务质量管理 第七条 医疗服务质量管理体系 1. 医疗机构应根据国家法律法规和行业标准建立和完善医疗服务质量管理体系，包括但不限于组织结构、人员培训和管理、工作流程和流程控制、设施设备标准化管理、医疗质量评价、患者满意度调查和管理等。 2. 医疗服务质量管理体系应当符合国家相关法律法规和行业标准的要求，并应及时修订和更新。 第八条 医疗服务质量监督与评估 1. 医疗机构应建立和完善医疗服务质量监督与评估制度，及时进行对医疗服务的监督、评估和反馈。 2. 医疗服务质量监督与评估应采用科学、标准、规范的方法进行，结果应及时反馈给医疗机构的相关部门和人员，对评估结果应进行跟踪、评估和改进。 第九条 医疗安全报告和提示 1. 医疗机构应建立和完善医疗安全报告和提示制度，及时、准确地发布医疗安全信息，提高病人和医务工作者的安全意识和安全防范能力。 2. 医疗安全报告和提示应当包括但不限于医疗事故的原因、处置和反馈，医学安全知识、安全预防方法等内容。 第四章 医疗安全管理的法律责任和监督管理 第十条 相关法律法规与标准 1. 医疗机构应严格遵守国家相关法律法规和行业标准，如《中华人民共和国医疗法》、《医疗机构管理条例》等。 2. 医疗机构不得违反国家有关规定，不得损害病人、医务工作者及其他人员的合法权益。 第十一条 医疗安全管理的法律责任 1. 医疗机构应当对医疗安全管理和医疗服务质量承担相应的法律责任。 2. 医疗机构应当建立和完善医疗安全管理制度、规章制度和标准及相关指引文件，并对执行情况进行监督和检查。 第十二条 医疗安全管理的监督管理 1. 医疗机构的医疗安全工作应当接受政府有关部门和行业协会的监督和指导。 2. 监督管理部门和行业协会应当对医疗机构的医疗安全工作进行监督、检查和评估，对监督情况和评估结果进行反馈和处理。 第五章 附件 所涉及的附件如下： 1. 医疗安全管理机构职责和人员构成 2. 医疗安全管理制度 3. 医疗安全风险评估方案 4. 医疗服务质量管理体系 5. 医疗服务质量监督与评估制度 6. 医疗安全报告和提示制度 第六章 法律名词及注释 1. 《中华人民共和国医疗法》：国家法律法规，对医疗活动的进行和医务人员的执业行为进行规范。 2. 《医疗机构管理条例》：国家行业标准，对医疗机构的各项管理活动进行规范。 3. 医疗安全管理机构：负责医疗机构的医疗安全管理工作的机构。 4. 医疗安全管理制度：医疗机构制定的医疗安全管理规章制度和标准及相关指引文件。 5. 医疗安全风险评估：对医疗机构安全风险的评估工作。 6. 医疗服务质量管理体系：医疗机构建立和完善的医疗服务质量管理的体系。 7. 医疗服务质量监督与评估：医疗机构对自身的服务质量进行监督、评估和反馈的工作。 8. 医疗安全报告和提示：医疗机构及时、准确地发布