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防絮凝祛粘液、祛泡剂配制方法 1 范围 本标准规定了医疗机构内镜室胃镜检查术前用防絮凝祛粘液、祛泡剂配方的 成分、参数及配制流程。 本标准适用医疗机构内镜室的医技、护理人员进行胃镜检查术前准备时的防 絮凝祛粘液、祛泡剂配制。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件，仅所注 日期的版本适用于本文件。凡是未注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有 的修改单）适用于本文件。 GB2760-2014 食品安全国家标准 食品添加剂使用标准 GB1886.234-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 木糖醇 GB5749-2022 生活饮用水卫生标准 《美国药典》USP43-NF38-4044 《中国药典》2020 版第二部-1779NaHco3 84.01 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 配方 formula 为某种物质的配料提供方法和配比的处方。 3.2 祛泡剂 defoamer 消除附着在消化道粘膜上泡沫的一种表面活性剂。 3.3 絮凝 flocculation 水或液体中悬浮微粒积聚变大形成絮团凝块。 3.4 祛粘液剂 slime remove 分解附着在消化道粘膜上的粘液的一种蛋白水解酶。 3.5 甜味剂 sweetener 赋予配方甜味的食品添加剂。 3.6 弱碱性背景 weak alkaline background 水溶液中 PH 值范围在 7.1～ 9 的化合物。 3.7 悬浮 suspension 固体微粒在流体中运动而不沉下去。 3.8 溶解 dissolve 一种物质（溶质）均匀地分散于另一种物质（溶质）中，使其成为分子状态 的均匀相的过程。 4 原理 通过优化配方成分参数配比关系、配制温度、使用定比定量碳酸氢钠中和以 改变酸碱度，设定弱碱性配制背景，从而使胃内白色絮状结块消失，提高内镜下 粘膜可视度。 5 试剂 5.1 西甲硅油乳剂 祛泡作用应符合药物说明书规定的适应症、USP43-NF38-4044 中使用定性方法 对西甲硅油消泡力检测项的记载。 5.2 链霉蛋白酶颗粒 祛粘液作用应符合药物说明书规定的适应症、实验室研究结合临床应用效果 观察。 5.3 碳酸氢钠 弱碱性配制背景作用应符合药物说明书规定的适应症、《中国药典》2020 版 第二部-1779NaHco3 84.01 记载符合碱度检查。 5.4 木糖醇 木糖醇应符合 GB1886.234-2016 规定。 5.5 饮用水 饮用水应符合 GB5749-2022 规定，温度为 35℃～40℃；配制温度应符合链霉 蛋白酶药物说明书的用法，且符合临床应用工作温度范围。 6 仪器设备 6.1 药物配制洁净台车。 6.2 带盖量杯 3 个。 6.3 一次性药杯。 6.4 搅拌器。 6.5 电子秤量勺。 6.6 水温计。 6.7 分药盘。 6.8 注射器 。 6.9 PH 试纸。 7 配制步骤 7.1 使用碳酸氢钠散配制祛粘液、祛泡剂 (方法一) 7.1.1 按照接受胃镜检查者的人数（N）和2.0g/人的用量，计算使用总量并量取 碳酸氢钠散，加入洁净量杯 1 中。 7.1.2 按照接受胃镜检查者的人数（N）和 35ml/人的用量，计算使用总量并量 取 35℃～40℃饮用水注于洁净量杯2 中,将饮用水注入量杯 1充分搅拌直至碳酸 氢钠散完全溶解,合成 S1 混合溶液。 7.1.3 按照接受胃镜检查者的人数（N）和20000U /人的用量，计算使用总量并 量取链霉蛋白酶颗粒，加入 S1 混合溶液中，充分搅拌直至链霉蛋白酶颗粒完全 溶解，合成 S2 混合溶液。 7.1.4 按照接受胃镜检查者的人数（N）和440mg/人的用量，计算使用总量并量 取西甲硅油乳剂，加入 S2 混合溶液中，充分搅拌直至完全混匀，合成 S3 混合液。 7.1.5 按照接受胃镜检查者的人数（N）和0.5g/人的用量，计算使用总量并使用 电子秤量勺秤取木糖醇，加入S3 混合液中，充分搅拌直至木糖醇完全溶解，合 成 S4 混合溶液，即为祛粘液、祛泡剂。 7.2 使用碳酸氢钠散联合碳酸氢钠注射液配制祛粘液、祛泡剂 (方法二) 7.2.1 按照接受胃镜检查者的人数（N）和 1.0g/人的用量，计算使用总量并量取 碳酸氢钠散