NYT 731-2003兽用套管针.pdf

ICS 65. 020. 30B 42NY中华人民共和国农业行业标准NY/T 731-2003兽用套管针Trocar for animals2003-12-01 发布2004-03-01实施中华人民共和国农业部发布 NY/T 731--2003前創言→本标准由中华人民共和国农业部提出。本标准由农业部全国畜牧兽医总站归口。本标起草单位：农业部畜牧兽医器械质检中心、江苏通宝实业有限公司、上海医械专机厂。本标准主要起草人：周河、王飞虎、孔蓉、刘东生、袁立。I. NY/T 731--2003针兽 頔套管用1范围本标准规定了兽用套管针产品的分类与命名、型式和基本尺寸、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。本标准适用于兽用套管针。2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。GB/T 191包装储运图示标志GB1220不锈钢棒GB4423拉制黄铜棒GB9706.1　医用通用电气设备　第一部分：安全通用要求GB 9969.1工业使用说明书总则YY0076金属制件的镀层分类技术条件YY/T 0149不锈钢医用器械耐蚀性能试验方法3 分类与命名兽用套管针分为I型兽用套管针、Ⅱ型兽用套管针、Ⅲ型兽用套管针。4 型式和基本尺寸4.1兽用套管针的结构应符合图1 的规定。512DL2L1-手柄；1一2-穿刺针针座；3-穿刺针;4--套管基座;5-套管。图 1 兽用套管针的基本结构图 NY/T 731—20034. 2兽用套管针的基本尺寸应符合表1的规定。表 1 套管针基本尺寸基•本尺寸兽用套管针分类L /mmLz /mmD /mmDz / mm极限偏差/mmα3I型兽用套管针143. 7~~146. 3125. 7~~128. 33. 5317°±2°ⅡI 型兽用套管针138. 7~141. 3120. 7~~ 123. 32. 5±0. 021. 52Ⅲ型兽用套管针115.7~118.3133. 7-~136. 35 技术要求5.1兽用套管针组成部分的材料应符合表2的规定表 2 套管针组成部分选用材料标准对应表兽用套管针组成部分名称材料标准名称穿刺针、套管GB1220不锈钢棒穿刺针基座、套管基座GB4423拉制黄铜棒5.2兽用套管针表面不得有裂纹和明显缺陷。5.3兽用套管针套管、穿刺针不得有毛刺。5.4兽用套管针套管与穿刺针之间的穿刺运行应通畅，无明显的呆滞现象。5. 5兽用套管针表面粗糙度应符合表3的规定。表 3 表面粗糙度要求单位为微米部位套管、穿刺针外表面表面粗糙度1. 255.6兽用套管针套管硬度应符合表4的规定表 4 硬度试验条件兽用套管针型号套管外径/mm硬度值/HV2.94N(HV0.3 kgf)I型兽用套管针3. 5340~425亚型兽用套管针3385~470匪型兽用套管针2400~~4855.7兽用套管针套管应有良好的韧性，按表5规定的圆孤半径作90°弯折，不得折断。表 5 韧性试验条件单位为毫米兽用套管针型号套管外径圆弧半径I型兽用套管针3. 512Ⅱ型鲁用套管针3112Ⅲ型兽用套管针85.8兽用套管针的电镀件应符合YY0076的要求。5.9兽用套管针套管、穿刺针与基座连接后应牢固，经90 N荷重的拉拔试验两者不得松动和分离。2 NY/T 731--20035.10兽用套管针穿刺针应锋利,无平头。5.11兽用套管针应有良好的耐蚀性。6 试验方法6.1外观检验目测。应符合 5.2、5.5 和5.8 的规定。6.2尺寸检验用通用或专用量具检验。应符合4.2的规定。6.3性能检验6.3.1兽用套管针通畅性检验：穿刺针与套管作穿刺运行试验，应符合5.4 的规定。6.3.2兽用套管针毛刺检验：将穿刺针与套管组合后在脱脂棉上平行拖拉，应无纤维带出，符合5.3的规定。6.3.3连接牢固度检验：将穿刺针连接后固定在专用检测仪上，从穿刺针拔出方向作无冲击拉拔，应符合5.9的规定。6.3.4锋利度检测：目测穿刺针针尖，应无平头，符合5.10 的规定。6.3.5套管硬度试验：按金属显微硬度试验方法测定。在套管横截面上测定三点，取其算术平均值，应符合5.6的规定。6.3.6套管韧性试验：在套管中部按5.7的要求进行检验，应符合5.7的规定。6.3.7耐蚀性检验：按YY/T0419柠檬酸溶液试验法进行。目测套管内表面，应无锈蚀现象，符合5.11的规定。7检验规则7. 1检验分类兽用套管针应由制造厂质量检验部门进行检验，合格后方可提交验收。7.1.1兽用套管针的质量检验分出厂检验和周期检验。7.1.2出厂检验是产品