SN_T 3168-2012活体转基因生物风险分析方法.pdf

SN中华人民共和国出入境检验检疫行业标准SN/T 3168---2012活体转基因生物风险分析方法Risk analysis for living modified organisms(ISPM No. 11:2004,Pest risk analysis for quarantine pests includinganalysis of environmental risks and living modified organisms, MOD)2012-05-07 发布2012-11-16 实施中华人民共和国发布国家质量监督检验检疫总局 SN/T 3168—2012前言本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。本标准修改采用国际植物检疫措施第十一号（以下统一为:ISPM No.11)《检疫性有害生物包括环境和活体转基因生物风险分析》（2004，英文版）。本标准使用重新起草法参考ISPM No.11编制，与 ISPM No.11 的一致程度为修改采用，具体差异如下：删除了原标准的批准；删除了原标准的引言，对其中涉及的内容包括范围以及参考资料，考虑到本标准在我国适用的范围和应用目的，进行了修改；-为保证标准的完整性,对 ISPM No.11 中与活体转基因生物风险分析无关的部分，根据本标准规定程序的完整性进行了必要的取舍，同时对原文用S1、S2表示的部分，将这些内容融人到标准中,不再以 S1、S2 表示；一由于GB/T20879一2007《进出境植物和植物产品有害生物风险分析技术要求》已制定了检疫性有害生物及环境的风险分析标准,因此本标准只采用了ISPM No.11中关于活体转基因生物风险分析的部分；进行了编辑性修改，详细参见附录 A中的表 A.1。本标准由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。本标准起草单位：中华人民共和国厦门出人境检验检疫局、中华人民共和国江苏出人境检验检疫局、中华人民共和国上海出人境检验检疫局。本标准主要起草人：孙福泉、印丽萍、叶正青、张萃芸、吴岚、黄元成、杨光、黄小。 SN/T 3168--2012活体转基因生物风险分析方法1 范围本标准规定了活体转基因生物潜在的植物检疫风险分析工作程序。本标准适用于活体转基因生物潜在的植物检疫风险分析。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T20879--2007进出境植物和植物产品有害生物风险分析技术要求ISPM No.1国际植物检疫措施第 1号ISPM No.3国际植物检疫措施第3号ISPMNo.5国际植物检疫措施第5号国际植物保护公约（联合国粮食及农业组织）3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3. 1有害生物pest任何对植物或植物产品有害的植物、动物或病原体的种、株（品）系或生物型。3.2活体转基因生物 living modified organisms;LMO利用现代生物技术改变的、表现一种或几种新特性或改变特性的生物。3.3有害生物风险分析pest risk analysis;PRA评价有害生物传人的可能性，以及为降低有害生物传人风险的决策过程。3.4生境 habitat植物可以生长的地方。3. 5国家植保机构national plant protection organization;NPPO政府为履行《国际植物保护公约》中规定的职责而设立的官方机构。4风险分析的基本程序对于特定地区活体转基因生物（以下简称 LMO)风险分析的目标是，确定在检疫上关注的LMO种类和传播途径并评价其风险，查明受威胁地区并选定风险管理方案。风险分析包括三个阶段，一是在开1 SN/T 3168-—2012始阶段确定LMO成为有害生物的种类和传播途径对特定的风险分析地区可能造成的风险；二是在评估阶段对可能成为有害生物的LMO进行归类，确定其是否符合检疫性有害生物的标准；评价其传人、定殖、扩散的可能性及其潜在的经济影响；三是管理阶段，也就是根据评估结果确定风险管理方案，并对这些方案的有效性、可行性和影响作出评价，以便选择适当的风险管理方案。5第一阶段:开始阶段5.1目标某些LMO可能具有植物检疫风险，需要进行有害生物风险分析；而另一些LMO本身不具有植物检疫风险，无需进行全面有害生物风险分析一因此开始阶段的目标应是确定哪些LMO具有有害生物特点需要进一步评估，以及哪些LMO.无需进一步评估。在多数情况下，亲本一般不视为植物有害生物，但可能需要进行评牯以确定遗传改变（即调控其他基因的新基因序列或基因产品)是杏导致可能带来植物有害生物风险的新特性或特点。可能带来植物有害生物风险的LMO有：a）注人基因的生物体；b）基因材料组合（如：来