合格评定 过程认证方案指南与示例-编制说明.pdfVIP

《合格评定 过程认证方案指南与示例》 编制说明 （征求意见稿） 《合格评定 过程认证方案指南与示例》国家标准起草组 2023 年7 月 《合格评定 过程认证方案指南与示例》编制说明 一、工作概况 (一)任务来源 根据《国家标准化管理委员会关于下达2022 年第三批推荐性国 家标准计划及相关标准外文版计划的通知》（国标委发〔2022〕39 号）， 国家标准《合格评定过程认证方案指南与示例》列入2022 年国家标 准修订计划，项目编号Z-469。 本标准由全国认证认可标准化技术委员会（SAC/TC261）提 出并归口。本标准由中国认证认可协会、中国合格评定国家认可 中心、中国质量认证中心、中国航天标准化研究所、北京大陆航 星质量认证中心股份有限公司等25 家单位共同参与起草。 (二)主要工作过程 本标准等同转化国际标准 ISO/IEC 17032:2019 《合格评定 过程认证方案指南与示例》，提供了ISO/IEC 17067 中描述的第 6 种认证方案类型的过程认证方案的指南、原则和示例。制定该 标准的具体过程如下： 1、申请立项阶段 2021 年9 月，中国认证认可协会向全国认证认可标准化技术 委员会秘书处提交国家标准建议书。 2022 年12 月，本标准列入国家标准委2022 年国家标准制修 订计划，项目编号Z-469，项目名称为《合格评定 过 1 / 11 程认证方案指南与示例》。 2、起草阶段 a）第一阶段：跟踪国际标准情况 2018 年7 月6 日，全国认证认可标准化技术委员会成立 ISO/CASCO/WG52 《合格评定过程认证方案指南与示例》国际标准 国内对口工作组，参与国际标准ISO/IEC TR 17032 《合格评定过 程认证方案指南与示例》修订的有关工作。 2018年8月-11月，ISO/CASCO/WG52国内对口工作组经过对口 工作组多次讨论和交流，对口工作组向ISO/CASCO提交了对WD稿 的反馈问题，并确认同意通过该草案。 2018年12月，ISO/CASCO/WG52国内对口工作组召开第二次工 作组会议。会议重点讨论WD稿征求的意见和可能改进的空间，并 确定DTR稿。 2019年1月，DTR稿全面征求意见，总时长为3个月，并于6月 组织会议确定提交稿内容。 2019 年 9 月， ISO/IEC TR 17032:2019 《Conformity assessment—Guidelines and example of a certification scheme for processes》国际标准发布。 b）第二阶段：转化为国家标准情况 2023年3月21 日，全国认证认可标准化技术委员会发布了“国 认标委函〔2023〕18号”文件，成立了《合格评定过程认证方案 2 / 11 指南与示例》国家标准制定项目的国家标准起草组，负责国家标 准的制定工作。原WG52国内对口工作组部分专家转入国家标准起 草组，继续参与国家标准的制定工作。 2023年4月10 日，《合格评定过程认证方案指南与示例》国标 起草组召开了第一次会议。确定了起草组工作计划安排以及标准 草案研究和翻译的小组分工。 2023年4月-6月，起草组内分小组进行章节翻译研究并提交 研究结果，起草组根据研究结果进行统稿，形成 《合格评定过程 认证方案指南与示例》第一稿，各小组对此稿进行交叉审核并提 出意见。 2023年6月15-16 日， 《合格评定过程认证方案指南与示例》 国标起草组召开了第二次会议。根据征集到的专家意见进行了研究 与讨论，形成 《合格评定过程认证方案指南与示例》第二稿。 2023 年7 月10 日，《合格评定过程认证方案指南与示例》 国标起草组召开了第三次会议，针对第二次会议遗留问题及对第 二稿的修改意见进行了讨论研究