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抗菌药物分级管理制度 依据《关于印发医疗质量安全核心制度要点的通知》（国卫医发〔2018〕8号）、国家卫生健康委员会医政医管局组织编写的《医疗质量安全核心制度要点释义》 、《河南省卫生计生委关于转发国家卫生计生委医疗质量管理办法的通知》（豫卫医〔2016〕61号）、《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部令第84号）、《抗菌药物临床应用指导原则（2015年版）》的文件要求修订。 一、分级原则 根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级。 1.非限制使用级：经长期临床应用证明安全、有效，对病原菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。应是已列入基本药物目录，《国家处方集》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种。 2.限制使用级：经长期临床应用证明安全、有效，对病原菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物。 3.特殊使用级：具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用；抗菌作用较强、抗菌谱广，经常或过度使用会使病原菌过快产生耐药的；疗效、安全性方面的临床资料较少，不优于现用药物的；新上市的，在适应证、疗效或安全性方面尚需进一步考证的、价格昂贵的抗菌药物。 二、分级管理 1、临床应用抗菌药物应遵循本《指导原则》，根据感染部位、严重程度、致病菌种类以及细菌耐药情况、患者病理生理特点、药物价格等因素综合考虑，参照“各类细菌性感染的治疗原则及病原治疗”，对轻度与局部感染患者应首先选用非限制使用级抗菌药物进行治疗；严重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只对限制使用级或特殊使用级抗菌药物敏感时，可选用限制使用级或特殊使用级抗菌药物治疗。 2、限制使用级抗菌药物，须由主治医师及以上专业技术职务任职资格的医师开具处方（医嘱）。 3、特殊使用级抗菌药物的选用应从严控制。临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指征，经抗菌药物管理工作机构指定的专业技术人员会诊同意后，按程序由具有相应处方权医师开具处方。 （1）特殊使用级抗菌药物会诊人员应由医疗机构内部授权，具有抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科、微生物检验科、药学部门等具有高级专业技术职务任职资格的医师和抗菌药物等相关专业临床药师担任。 （2）特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。 （3）有下列情况之一可考虑越级应用特殊使用级抗菌药物：①感染病情严重者；②免疫功能低下患者发生感染时；③已有证据表明病原菌只对特殊使用级抗菌药物敏感的感染。使用时间限定在24小时之内，其后需要补办申办手续并由具有处方权限的医师完善处方手续。 接受特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物送检率不低于80%。 对碳青霉烯类抗菌药物实施专档管理。各临床科室使用碳青霉烯类抗菌药物时，要按照要求及时填报有关信息。要指定专人定期收集、汇总本院碳青霉烯类抗菌药物使用情况信息表，并进行分析，采取针对性措施，有效控制碳青霉烯类抗菌药物耐药。 4、外科I类切口手术围手术期预防用抗菌药物一般情况下选择非限制使用级抗菌药物，并按照预防用药原则使用。 5、紧急情况下临床医师可以越级使用高于权限的抗菌药物，但仅限于1日用量，并补办相关手续，填写《越级使用抗菌药物申请单》，做好相关病历记录。 三、医师权限 1、所有临床执业医师均应参加“抗菌药物临床应用知识培训”，并通过考试，才能授予相应的处方权；未通过考试的不能授予抗菌药物处方权。 2、所有具有抗菌药物处方权的注册临床医师均可开具非限制使用级抗菌药物。