SN 1492-2004采用标准材料的单个测试结果评估实验室偏离的方法.pdf

SN中华人民共和国出入境检验检疫行业标准SN/T 1492-—2004采用标准材料的单个测试结果评估实验室偏离的方法Standard practice for laboratory bias evaluation using single testresult from standard material2004-11-17 发布2005-04-01实施中华人民共和国发布国家质量监督检验检疫总局数码防伪 SN/T 1492--2004前言本标准参考采用美国 ASTM D6617标准。本标准的附录 A为规范性附录。本标准由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。本标准由中华人民共和国辽宁出人境检验检疫局、中国标准化研究院、中华人民共和国湖北出入境检验检疫局负责起草，本标准主要起草人：王斗文、陈伟、于振凡、陈长洋、牟鲁铭。本标准系首次发布的出人境检验检疫行业标准。 SN/T 1492—2004引言由于在所有测试方法中存在着固有的不精确性,实验室在进行核查标准(CS)材料检测时,无法期望能获取到等同于接受标推值（ARV)的测试结果。若测试结果能合理地接近ARV值，就可以保证实验室履行的测试方法操作没有偏离，或者说虽有偏离，可认为忽略不计不予考虑。假设测试结果与ARV的差值超出规定量，则实验室就要采取相应的改进措施。对可采用本标准的实验室，当进行CS或 CCS材料的测试时，可根据合成不确定度(ε)和预期的第I类错误，来建立其可接受的公差区间，以确保测试方法的实施无偏离。本标准根据该设定的公差区间，来正确估评不同偏离量的检测功效，考察真偏离的检测能力范围。并进一步根据所需的第1类错误与偏离检测能力，来满足商业的特定需求。本标准描述的CS测试活动，是对实验室内部质量控制方法—--MR统计合并动态跟踪监控技术的补充。本标准假设在所测体系处于统计受控状态下时，可采用正态(高斯)分布来进行描述和预测。 SN/T 1492—2004采用标准材料的单个测试结果评估实验室偏离的方法1 范围本标准规定了估评核查标准(CS)材料的一次检测结果与其标准值(ARV)之间的差异，并确定相应可接受的公差区间，估算单一测试结果落在公差区间外概率的方法。本标准适用于产生连续性数值结果的实验室测试方法有无偏离的判定，不适用于在现场精密度或重复性条件下，通过同一个CS材料来获取多个测试结果的评估。2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。GB/T5487~汽油宰烷值测定方法（研究法）ASTMD6299采用统计质量保证技术评估分析测量体系性能方法ASTME178界外观察值处理方法3术语和定义下列术语和定义适用于本标准。3. 1可接受公差区间acceptable tolerance zone限定在0士ke（值根据使用者选择的第I类错误来确定，ε值见3.7）。如果测试方法实施的CS单个结果与其ARV之间的差值落在该区间内，则实验室或测试组织履行测试方法操作没有偏离所做的假设予以接受，该差值可视为测试方法正态随机波动的贡献。反之，差值落在区间外，所做的假设不予接受。3. 2一致性核查标准consensus check standard (CCS)种典型的CS材料，其AVR的赋值是在再现性状态下收集至少16个非界外（见ASTME178)测试结果，然后通过ASTM D6299标准的Anderson-Darling(AD)正态检验或 95%置信水平下的其他正态统计检验，来进行算术平均值的计算确认。注：CCS可以为组分不定的生产产品，也可以是能复现出来的特定组分材料，但前者具备测试方法日常检测材料组分的代表性，后者不具备。3.3偏离检测功效power of bias detection采用本标准的方法时，意指能正确检测至少△偏离量的长期概率；在给定的假设条件下和所接受的公差区间内，该偏离检测功效被定义为“1-第Ⅱ类错误”。注：“1-第Ⅱ类错误”量在传统的统计假设检验中，通常被称为检测功效，标志着备择假设为真时·正确拒绝零假设的概率。在本标准的使用中，检测功效是指发现至少A正负偏离的概率。1 SN/T 149220043. 4标准化 A(As) standardized delta(As)△以合成不确定度（ε)为单位的等式表示见式（1)：(As) - /e(1)3.5接受标准值的标准偏差（SEaRv）standard error of ARV(SEARy)ARV值的不确定度统计定量，ARV用做相关特性的真值估计。对CCS来说，被定义为：occs VN(2)式中：在再