药品采购验收管理制度.docxVIP

药品采购验收管理制度 （一）采购原则 1.药品的采购应由药学专业人员负责。 2.采购人员必须严格遵守药品采购供应管理制度与工作流程，按照本院审批的药品采购目录和固定的供药渠道，规范实施采购，保证临床用药的及时性。 3.对于首营企业或首营品种，采购人员应当索取加盖供货单位公章原印章的药品资质材料、生产企业及经营企业资质材料等文件复印件，并予以审核；确认企业的合法性、药品的合法性、药品符合所要求的质量标准符合价格政策和集中招标要求等管理规定；审核无误后填写相关申请表格，经过质量管理负责人或主管领导审核批准后方可执行采购。 4.医疗机构应当妥善保存首次购进药品加盖供货单位原印章的前述证明文件的复印件，保存期不得少于5年。 5.采购特殊管理的药品，应当严格按照国家有关规定进行。 6.采购计划应结合临床需求变化和库存周转情况合理制定，既要保证目录内药品有适宜的储备，又要降低药品储存成本，控制适宜的药品周转率。 7.应当建立药品采购记录或留存药品采购计划。采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容。 8.对临床急需药品应按本单位规定程序及时采购，并做好记录，定期进行评估。 9.收集和比较待购药品的各种资料，为本单位制定药品采购目录和管理政策等提供客观数据。 10.定期检查总结药品采购供应制度的执行情况，每年至少两次，无违规采购。 11.定期评估药品储备情况和药品采购计划的适宜性，有分析报告，并提出改进措施。 （二）购入药品验收 1.应当按照规定的程序和要求对所有购入药品逐批进行收货、验收，防止不合格药品入库。 2.依据有关药品质量标准、随货同行单（票）药品采购计划、药品实物账册逐项进行验收检查，各项检查验收合格后，方可放入货位。 （1）核对货票、实物、货账所示的药品名称、型、规格、批准文号、批号、有效期、生产厂商、供货单位、数量及价格是否正确一致； （2）药品内、外包装是否完整、清洁，无破损、污染、渗漏或封条损坏等包装异常现象； （3）应当按照药品批号查验同批号的检验报告书。检验报告书应当加盖供货单位质量管理专用章原印章； （4）除特殊要求外，同一批号的药品应当至少检查一个最小包装，核对包装、外观、标签和说明书以及相关的合格证明文件； （5）特殊管理药品、外用药品、非处方药品应有标识。进口药品应有中文标识； （6）冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。不符合温度要求的应当拒收； （7）生物制品、血液制品、特殊管理药品应执行国家有关规定。 上述任何一项验收检查不符合要求的，应拒绝接收，并登记和做好处置记录。 3.应当建立真实、完整的药品验收记录，包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、数量、价格、购进日期、验收合格数量、验收结果等内容。验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期。 4.中药饮片验收记录应当包括品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容，实施批准文号管理的中药饮片还应当记录批准文号。 5.验收记录必须保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。 6.应当建立药品库存账册记录，验收合格的药品应当及时入库登记；验收不合格的，不得入库，并由质量管理部门处理。