SN 1228-2003国境口岸艾滋病检验规程.pdf

SN中华人民共和国出入境检验检疫行业标准SN/T 1228—2003国境口岸艾滋病检验规程Examination codes for HIV/AIDS at frontier port2003-08-18 发布2004-02-01实施中华人民共和国发布国家质量监督检验检疫总局 SN/T 1228—2003目次前言1 范围2规范性引用文件3术语和定义检验对象5 检验程序6检验报告附录 A(资料性附录)HIV 抗体的检测原理和方法附录 B(规范性附录)HIV 抗体实验流程图附录 C(资料性附录)HIV 抗原的检测原理和方法附录 D(资料性附录)HIV 核酸的检测原理和方法附录 E(资料性附录)HIV-1 的分离培养.附录F(规范性附录)HIV 抗体初筛阳性送检化验单式样附录G(规范性附录）HIV抗体检测确认报告式样13 SN/T 1228—2003前言本标准的附录 B、附录 F、附录 G 为规范性附录,附录 A、附录 C、附录 D、附录 E为资料性附录。本标准由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。本标准由中华人民共和国广东出人境检验检疫局负责起草，中华人民共和国北京出人境检验检疫局、中华人民共和国云南出人境检验检疫局参加起草。本标准主要起草人：沈镜生、李华、罗小光、姜鹤、朱虹。本标准系首次发布的检验检疫行业标准。 SN/T 1228--2003国境口岸艾滋病检验规程1范围本标准规定了国境口岸艾滋病的检验对象、检验程序及检验报告。本标准适用于国境口岸艾滋病检测。2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。GB16000—1995HIV/AIDS诊断标准及处理原则SN/T1279人出境特殊物品处理规程SN/T1229国境口岸艾滋病监测规程3术语和定义下列术语和定义适用于本标准。3.1人类免疫缺陷病毒human immunodeficiency virus(HIV)引起艾滋病的病原体，目前发现有 HIV-1 和 HIV-2 型。3.2艾滋病 acquired immunodeficiency syndrome( AIDS)由人类免疫缺陷病毒引起的获得性免疫缺陷综合征。3.3特殊物品 special products可造成艾滋病传播的一类物品。包括：微生物、人体组织、器官、血液及血液制品、生物制品。4检验对象4.1人出境人员及其他申请接受检验的人员。4.2人出境特殊物品。4.3疑似 AIDS病人和 HIV感染者的尸体、骸骨。5检验程序5.1标本的采集、运送遵照SN/T1229和SN/T1279的要求进行。5.2样品的处理5.2.1样品的核查核实化验单或送检单与样品相符。记录样品容器有无破损，溢漏情况。如有溢漏，应立即将尚存的样品移出,并对样品容器消毒。 SN/T 1228—200检查并记录样品的质量，如有无严重溶血、细菌污染、血脂过多以及黄疽等情况。5. 2.2血液 将血液先自然存放1 h～2 h后,再 3 000 r/min,离心15 min。吸取上清液进行检测或吸出上清液于冻存管中，再进行检测。样品如要储存,则应在室温下 4 h内分离血浆。离心后的样品如在三天内检测，可放2℃～8℃冰箱中。短期内储存可在一20℃以下保存，长期储存，则应在-70℃以下保存。5.2.3特殊物品应先将各类特殊物品进行适当处理，如用生理盐水、去离子水等进行溶解、稀释，以便能用常规诊断试剂进行检测。5.2.4疑似 AIDS 病人和 HIV 感染者的尸体、骸骨尽可能采集尸体或骸骨中尚存血液或其他体液，如尿液等，采集方法见SN/T1229。对采集的样品处理方法参见5.2.2和5.2.3。5.3实验室检测5.3.1HIV 抗体初筛试验样品验收合格后，用符合规定的初筛检测试剂进行检测。初筛检测结果呈阳性反应的标本，应进行复检。复检时应用两种不同原理的初筛检测试剂。复检如均呈阳性反应，或有一种试剂为阳性，该标本需送上级实验室复检或确认。5.3. 1. 4送检时应重新采集该受检者血液标本和原有血液标本一并送检。5.3. 1.5初筛试验的方法参见附录 A。初筛试验流程图遵照附录 B的规定。5.3. 1.7HIV 抗体确认试验5.3.2核对送检标本和送检单，确认无误后，方可进行HIV抗体确认试验。将复检呈阳性反应的标本用免疫印迹法 HIV1/2 混合型试剂进行确认试验。，确认试验流程图遵照附录B的规定。确认试验结果的判定遵照 GB16000一1995中的规定。-5.3.3HIV抗原的检测-.--参见附录 C。5.3. 4 HIV 核酸的检测参见附录