WS 301-2008戊型病毒性肝炎诊断标准.pdf

ICS 11.020C59备案号：25525-2009WS中华人民共和国卫生行业标准WS 301--2008戊型病毒性肝炎诊断标准Diagnostic criteria for hepatitis E2008-12-11发布2009-06-15实施中华人民共和国卫生部发布 WS301-2008前言根据《中华人民共和国传染病防治法》制定本标准。按照国家质检总局、国家标准委公告（2005年第102号），GB17011-1997《戊型病毒性肝炎诊断标准及处理原则》自本标准实施之日起废止。本标准的附录A为规范性附录。本标准由卫生部传染病标准专业委员会提出。本标准由中华人民共和国卫生部批准。本标准起草单位：北京大学人民医院、北京大学肝病研究所、中国药品生物制品检定所、宁波市疾病控制中心。本标准主要起草人：魏来、王佑春、董红军。 WS301—2008戊型病毒性肝炎诊断标准1范围本标准规定了戊型病毒性肝炎的诊断依据、诊断原则、诊断和鉴别诊断。本标准适用于全国各级各类医疗卫生机构及其工作人员对戊型病毒性肝炎的诊断和报告。2缩略语抗-HEV：戊型病毒性肝炎抗体抗-HEVIgM:戊型病毒性肝炎IgM抗体抗-HEVIgG：戊型病毒性肝炎IgG抗体CMVIgM：巨细胞病毒IgM抗体3诊断依据3.1流行病学史发病前15d～75d内有不洁饮食（水)史、或有接触戊型病毒性肝炎患者史，或到戊型病毒性肝炎高发区或流行区出差、旅游史。3.2临床表现3.2.1无其他原因可解释的持续乏力、食欲减退或其他消化道症状和（或）肝肿大伴有触痛或击痛3.2.2尿黄、皮肤巩膜黄疽，并排除其他疾病所致的黄疽。3.2.3肝衰竭患者表现为乏力、消化道症状、黄疽等临床表现进行性加重，并可出现腹水和（或）神经精神症状（表现为烦躁不安，定向力障碍，甚至神志不清、嗜睡、昏迷）。3.3实验室检测3.3.1血清学检测抗-HEVIgG和（或）抗-HEVIgM阳性。检测方法见附录A。3.3.2血清丙氨酸氨基转移酶（ALT)明显升高。3.3.3血清总胆红素（TBIL)17.1umol/L(10mg/L)和（或）尿胆红素阳性，3.3.4凝血酶原活动度肝衰竭患者的凝血酶原活动度进行性降低至40%以下。3.3.5血清学排除急性甲、乙、丙型肝炎4诊断原则依据流行病学史、症状、体征及实验室检查进行综合诊断。因为戊型病毒性肝炎的临床表现与其他急性肝炎极其相似，确诊依赖于特异性的血清学检查，5诊断5.1临床诊断5.1.1急性戊型病毒性肝炎，无黄疽型：3.1和3.2.1和3.3.2和3.3.5。5.1.2急性戊型病毒性肝炎，黄疽型：5.1.1和3.2.2和3.3.3。5.1.3戊型病毒性肝炎，急性肝衰竭：符合5.1.2和起病14d内出现3.2.3和3.3.4。5.1.4戊型病毒性肝炎，亚急性肝衰竭：符合5.1.2和起病后14d以上至6个月出现3.2.3和3.3.4。5.2确定诊断5.2.1急性戊型病毒性肝炎，无黄疽型：符合5.1.1和3.3.1。1 WS 301-20085.2.2急性戊型病毒性肝炎，黄疽型：符合5.1.2和3.3.1。5.2.3J戊型病毒性肝炎，急性肝衰竭：符合5.1.3和3.3.1。5.2.4戊型病毒性肝炎，亚急性肝衰竭：符合5.1.4和3.3.1。6鉴别诊断6.1其他急性病毒性肝炎6.2巨细胞病毒(CMIV)性肝炎临床表现与病毒性肝炎有相似之处，但CMVIgM抗体阳性，而抗-HEV阴性。6.3EB病毒性肝炎血清中均可检出EB病毒IgM抗体。而抗HEV阴性6.4传染性单核细胞增多症其特征为发热、咽痛、肝脾淋巴结肿大,外周血淋巴细胞显著增多；血清中可检出EB病毒IgM抗体，而抗-HEV阴性。6.5中毒性肝炎往往急性起病，有明确的化学、感染等中毒因素的存在6.6药物性肝炎药物性肝炎往往在服用药物后发生，停药后疾病缓解，抗-HEV阴性。6.7酒精性肝病在长期大量饮酒后发生。抗-HEV阴性。6.8妊娠急性脂肪肝常常发生于围产期，B超检查有助于鉴别诊断，抗-HEV阴性。6.9肝外胆道梗阻、胆石症B超检查有助于鉴别诊断，抗-HEV阴性。6.10钩端螺旋体病以寒颤、发热、乏力伴有淋巴结肿大、排肠肌痛为特点，显凝试验阳性，抗-HEV阴性。O2 WS301-2008附录A（规范性附录）抗-HEV的血清学检测采用酶免疫法（EIA)试剂盒检测抗-HEVIgG和IgM抗体，试剂盒应获得国家食品药品监督管理局的批准。A.1EIA试剂盒检测抗-HEVIgG抗体A.1.1原理将化学合成的多肽或基因工程表达的抗原固定于固相微量反应板中，待检血清或血浆经样品稀释液稀释后与包被抗原共同孵育。样品中的特异性抗体与HEV抗原结合形成抗原抗体复合物，洗涤后去除未结合的物质，抗原抗体复合物与加人的酶标记的抗人IgG抗体结合，形成抗原抗体和抗