QB_T 2945-2012口腔清洁护理液.pdf

ICS 71.100.40分类号：Y43备案号：39413-2013中华人民共和国轻工行业标准QB/T 2945-2012代替QB/T 2945一2008口腔清洁护理液Oral rinses2012-12-28 发布2013-06-01实施中华人民共和国工业和信息化部发布 QB/T 2945—2012前言本标准参考ISO16408：2004（E）牙科一口腔卫生一漱口剂。本标准是对QB/T2945一2008《口腔清洁护理液》的修订。本标准与QB/T2945一2008相比，主要变化如下：增加了规范性引用文件;增加了要求的内容;删除了味觉指标及其试验方法；一修订了pH指标;修订了氟离子含量指标及计算公式；修订了表2中各种菌群的单位；修订了表2中甲醇指标的要求范围；修订了6.1.2出厂检验项目内容；修订了标志7.1.1的要求内容。本标准由中国轻工联合会提出。本标准由全国牙膏蜡制品标准化中心归口。本标准起草单位：上海美加净日化有限公司、国家轻工业牙膏蜡制品质量监督监测中心。本标准主要起草人：陈健芬、孙东方、李显波、张琰、张萍、姜宜凡。本标准的历次版本发布情况为：QB/T 2945-2008。1 QB/T 2945- 2012口腔清洁护理液1范围本标准规定了口腔清洁护理液的分类、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存及保质期。本标准适用于口腔内应用的漱口水及口腔喷雾剂等各类口腔清洁和护理用液体产品。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T191包装储运图示标志GB/T601化学试剂标准滴定溶液的制备GB/T 6022化学试剂杂质测定用标准溶液的制备GB/T 603化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备GB/T 6682分析实验室用水规格和试验方法GB8372牙膏GB22115牙膏用原料规范JF1070-2005定量包装商品净含量计量检验规则国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号《定量包装商品计量监督管理办法》中华人民共和国卫生部《化妆品卫生规范》2007年版3产品分类口腔清洁护理液产品按使用性能分为浓缩型和普通型两种。a）浓缩型产品：需按产品说明书的规定比例进行稀释后使用；b）普通型产品：可直接使用。4　要求4.1原料口腔清洁护理液产品所用原料应符合GB22115的要求。4.2 感官、理化指标口腔清洁护理液产品的感官、理化指标应符合表1要求。4.3卫生指标口腔清洁护理液产品的卫生指标应符合表2要求。4.4包装外观口腔清洁护理液产品的包装外观应满足下列要求：a）护理液容器应密封性好，无渗漏现象；b）包装图案、文字印刷清晰。4.5净含量口腔清洁护理液产品的净含量应符合国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号《定量包装商品计量监督管理办法》的规定。 QB/T 2945-2012表1茶目要项w符合标识香型香型一溶液澄清，无机械杂质？澄清度：（5℃以上），感官指标/耐热稳定性测试条件下，无凝聚物或混浊；耐寒稳稳定性定性测试条件下不冻结、色泽稳定3.0~10.5（对pH低于5↓5的产品，产品质量责任者提供对口pH (25℃)腔硬组织安全性的数据）0.15M游离氟或可溶氟含量/%理化指标125（适用于直接销售给消费者的漱口水，不适用于在N氟离子含量/（mg/瓶）医院诊所使用的漱口水、需医生开具处方才能使用的漱口水以及某些特殊场合由专人指导使用的漱口水）如产品中添加天然提取物、药物而使产品出现悬浮、少量混浊，应在产品包装标识中予以明示说明。表 2--求要-项目3500~菌落总数/(（CFU/ml)-N≤-100霉菌与酵母菌总数/（CFU/ml）不应检出粪大肠菌群/ml不应检出1铜绿假单胞菌/ml不应检出卫生指标金黄色葡萄球菌/ml15:≤重金属（以Pb计）含量／（mg/kg）5砷（As）含量/（mg/kg)甲醇/（mg/kg）【只有当乙醇、异丙醇含量之150I,和≥10%（质量分数）时，才需检测本指标}5试验方法本标准所用试剂和水，除特殊规定外，均为分析纯试剂和符合GB/T6682规定的三级水。本标准中滴定分析用标准溶液、杂质测定用标准溶液、试验方法所用制剂和制品，除特殊规定外，均按GB/T.601、GB/T602和GB/T603之规定制备。5.1香型嗅觉鉴定香气。5.2澄清度在室温和自然光线条件下，将25ml样品倒入比色管内，距离30cm处目测观察。5.3稳定性5.3.1仪器a）恒温培养箱：精度土1、℃;b）冰箱：精度±1℃c）具塞比色管：50 ml。2 QB/T 2945-20125.3.2耐热稳定性将25ml试样倒入具塞比色管内，在（40±1）℃的条件下放置于恒温培养箱24h后取出，恢复