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产 品 注 册 号： 津械注准 20152540110 技 术 要 求 号： 津械注准 20152540110 生产许可证号 ： 津食药监械生产许号 BMC-790 系列双水平正压通气治疗机 使 用 说 明 书 注册人/生产企业名称 ： 天津怡和嘉业医疗科技有限公司注册人/生产企业住所 ： 天津市武清开发区新兴路 1 号 4-3 生 售 产 后 地 服 址： 天津市武清开发区新兴路 1 号 4-3 务： 天津怡和嘉业医疗科技有限公司 邮 政 编 码： 301700 电 话： 022传 真： 022转 810 天 津 怡 和 嘉 业 医 疗 科 技 有 限 公 司 BMC-790 系列双水平正压通气治疗机使用说明书V2.1 目 录 TOC \o 1-3 \h \z \u 概述 1 适用范围 1 图示说明 2 工作原理 3 废弃处置 4 质量保证 4 安全和责任 6 关于本说明书 6 责任信息 7 禁忌症 8 技术及性能指标 9 治疗机 9 性能指标 9 其他参数 12 压力容量曲线 13 治疗机的使用说明 15 设备的安装 15 首次使用 17 设备的设置 18 显示及按键 18 用户设置菜单 19 患者治疗信息显示 23 治疗机潮气量监测功能说明 23 附件的使用 24 日常使用 24 湿化器 25 连接方法 25 使用方法 26 清洁、消毒和保养 26 总说明 26 每日清洁 27 每周清洁 27 5.4 消毒 27 5.5 更换空气滤芯 28 5.6 移交 29 6.携带 29 问题与解决 30 使用中的常见问题及解决办法 30 7.2 服务 33 附录 BMC-790 系列双水平正压通气治疗机维护菜单设置指南 34 BMC-790 系列双水平正压通气治疗机使用说明书V2.1 关于本说明书 本说明书提供关于 BMC-790 系列双水平正压通气治疗机（也称作RESmart? BPAP，以下简称治疗机）的安装、使用及日常维护等方面的指导。 本说明书适用于 BMC-790 系列双水平正压通气治疗机。使用者在使用本设备前应详细阅读本说明书，以保证操作安全。 概述 适用范围 本设备适用于睡眠呼吸暂停综合征及严重打鼾患者的治疗。 本设备不是一个生命支持系统。 注意！使用前必须阅读并理解本说明书的内容。 注意！本设备不能被用于任何形式的生命支持系统。 本设备可用于医院及家庭，但必须根据医生处方使用。 本设备的特点： 技术先进：微电脑动态计算线性补偿，液晶显示清晰。 性能优良：采用集成电路和芯片，性能稳定可靠。 操作简单：交互式操作界面。 使用舒适：BMC-50 型湿化器（以下简称湿化器），保证舒适的气体进入体内。 1 / 38 BMC-790 系列双水平正压通气治疗机使用说明书V2.1 图示说明 标识操作键 符号标识 IPX1 GAS OUTPUT FRESH-GAS INTAKE Max.  压力开/关键压力延迟键 湿化器开/关键 用户键，参数数值增加调整用户键，参数数值减小调整 注意！查阅随机文件BF 型应用部分Ⅱ类设备 交流电 直流电 外壳防护等级 本设备为绿色环保产品 SD 卡插口批次代码分类编号制造日期使用期限出气口 空气入口 最大量 / 最大值 2 / 38 BMC-790 系列双水平正压通气治疗机使用说明书V2.1 工作原理 睡眠呼吸暂停低通气综合征、严重打鼾的患者，在睡眠时会出现 暂时上通气道关闭或部分关闭的情况，这会导致正常呼吸被中断或减 弱。治疗机使用一个专用空气压缩机，利用周围过滤过的空气，提供 两个持续的正压力。在患者呼气时，治疗机输出低压力气流；患者吸 气时，治疗机输出高压力气流。治疗机通过空气管路装置，将这两个 正压力传送给患者，呼气压使病人在呼气时保持一定的气道内压力， 使患者的上通气道保持张开；通过两个压力之间的差值增加患者的通 气量，改善病人的氧合并排出潴留在体内的二氧化碳，从而最终改善 病人的呼吸功能。每位患者所需要的治疗压力都是由医生测定。 下图为本设备气动系统原理图： 风机： 气路的驱动器件，运行时能够为患者提供治疗压力。 压力传感器： 压力测量器件，能够反馈实时的压力值。 流量传感器： 流量测量器件，能够反馈实时的流量值。 治疗机具备以下几种工作模式： CPAP 模式：持续正压力单水平输出模式，按照设定的吸气压力持续正压通气。 S 模式：治疗机由患者自主呼吸触发进行吸呼压力转换；在启 动后备频率功能的情况下，如患者无自主呼吸，则吸呼压力转 换频率为 1