环糊精衍生物对褪黑激素包合作用及其包合物片剂的制备与评价的开题报告.docxVIP

环糊精衍生物对褪黑激素包合作用及其包合物片剂的制备与评价的开题报告 导师：XXX 选题背景： 褪黑激素是人体内分泌的一种物质，具有调节生物节律、提高睡眠质量、降低脑血管疾病等多种生理功能。然而，褪黑激素在口服吸收过程中往往受到生物利用度低、易被代谢等因素限制，导致临床使用效果较差。因此，寻求一种有效的药物制剂技术，提高褪黑激素生物利用度和稳定性，具有重要的临床意义。 环糊精是一种具有良好生物相容性的天然环状分子，具有包合作用，可以形成包合复合物提高药物的生物利用度和溶解度。因此，利用环糊精衍生物作为包合剂，对褪黑激素进行包合制剂的研发，可以提高褪黑激素在口服过程中的生物利用度和稳定性，以增加治疗效果。 选题内容： 本课题选用环糊精衍生物对褪黑激素进行包合作用的研究，并探讨其在口服制剂中的应用。具体研究内容包括： 1. 选择合适的环糊精衍生物和褪黑激素，评价其包合作用及稳定性。 2. 对包合物进行物理化学性质的表征，包括热重分析、傅里叶变换红外光谱、X 射线衍射等分析。 3. 以包合物为原料制备事先制备的口服片剂，并对其药物释放行为、体外生物利用度等性质进行评价。 4. 对口服片剂进行体内生物利用度和安全性评估。 选题意义： 本研究可以探究环糊精衍生物对褪黑激素包合作用及口服片剂制备的原理和过程，为褪黑激素制剂的研发提供新的思路和理论依据，为褪黑激素的临床应用提供更有效的口服用药方案。