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质量体系文件的编制与管理程序 1目的 规定了本企业质量体系文件（以下简称文件）编制与管理的职责、 编制步骤、编制要求、管理程序、实施检查、记录表单。其目的是为 了确保质量体系文件的规范化和有效性。 2合用范围 合用于质量体系文件包括质量手册（以下简称手册），质量体系程 叙文件（以下简称程叙文件）的编制、修订和更改。 3职责 文件由质量管理部门组织编制、修订、更改和宣贯、检查； 管理者代表主持编制和修订；企业最高管理者签署颁发； 编制:由质量管理部门礼聘有关专家担任，对文件的结构、 内容的完整性，逻辑性、实用性、科学性负责。 审核:由有关部门领导担任，对文件的准确性、先进性、可 检查性及与本部门（单位）有关的质量活动的接口关系、协调一致，可 行性负责。 批准:由企业最高管理者委托企业各主管领导担任，对文件 的准确性、系统性，可检查性负责。 4程序 编制步骤 委员，管理者代表或者总工程师任付主任委员；有关企业主管领导、 付 总、主要业务部门领导、质量管理方面的专家任委员。 成立质量体系文件编写组:由管理者代表任主编，质量管理 部门主管任付主编，有关方面的专家任成员。 制订质量体系文件编制计划:明确目的、要求、文件名称、 标准编号、撰稿人、负责部门、进度等。 调查咨询:采集资料，开展内部质量审核，总结经验教训， 找出薄弱环节。 选择质量体系标准模式，分配、协调质量职能。 编制质量体系文件 编制要求 文件应坚持指令性、系统性和可检查性。 文件应做到准确、统一、协调、可行，文文相符、文实相 符、切合实际。 格式应符合GB/T1.1之规定。 内容应符合IS010013之规定 和QS9000/VDA6.1和 GJB/Z9001 之要求。 文件应遵循分层次编制和管理的原则。 《手册》是描述企业质量体系的文件，对内作为质量管 理工作的纲领，进行内部质量审核的依据，对外作为顾客签订合 同、投标及第三方质量认证的依据。 《程叙文件》是本企业质量体系运行的行为准则，具有 管理特色的文件，仅作内部使用。 管理标准、操作规程、作业指导书是《手册》的支持性 文件，可按专业归口，编制成册，严格控制使用。 《程叙文件》描述的质量活动应符合5W1H分析法〃要 求。 编制人员应具有一定的专业技术素质，熟悉质量管理和承 制产品的研制、生产、服务过程情况。 文字力求简炼，用词准确，突出重点，逻辑严密。 版本、格式及编号规定 文件的编写按GB/T14689之规定采用A4幅面，当图样或 者表格不宜缩小时，允许采用加长幅面，加长幅面的尺寸由基 本幅 面的短边成整数倍增加。 文件按本企业标准分类编号，示例如下： Q / DJS II Q x x x x xx x x x 企业标准代号t t t t文件顺序号 f 年号 1 I I I L 本厂质量体系文件版本状态以两码、XX〃表示，其中前一码代表文 件现有版本，第一版为、A〃，第二版为、B〃，依此为C〃、、D〃…… 类推；第二码代表文件现行修订次数，原始文件为、0〃，第一次 修订为、1〃，依此为、2〃，3〃……至9〃文件9次修订换版后再从0 开始。 出版形式:全套文件按活页装订，除颁发合订本外，可按 文件类别分单册颁发。底稿、新版本归科技信息部门存档。 管理程序 编制发放程序 企业最高管理者授权一成立编写组织机构一制订计划一调查咨询 一组织（分工）编制审核f批准f出版f归档一发放一宣贯一运行。 修订、更改程序 运行一反馈信息一决定更改一组织更改一审核一批准一更改通知 f实施更改f换页f记录f保存更改通知。 文件的发放和使用管理 文件由各部门、生产单位向质量管理部门领取，并负责保管。 个人需使用手册或者程叙文件时，应向本部门（单位）质管员 办 理借用手续。 4A3.3持有文件人员如调离（退休）时，应办理移交手续。 发放的手册和程叙文件分受控〃、不受控〃，以保证所有持 有手册和程叙文件的人员，拥有现行有效的版本。 更改（换页）由原审批部门进行,原文件编写部门填写《质量 体系文件更改通知单》（以下简称《更改通知》）,经审核、批准后交 质量管理部门统一打印发放。 《更改通知》由质量管理部门发放到文件持有部门（单位）， 由该部门（单位）质管员进行更改（换页）。并在接到《更改通知》后 十日内将作废文件交质量管理部门统一进行处理。 更改后，属质量手册更改的填写质量手册更改记录表，属程 叙文件更改的在程叙文件封面作好更改记录。 更改记录表应自近而远填写，并将《更改通知》分类整理、 保存。 如文件不适应企业质量体系正常运转，要进行重大更改换版 时、新版文件发放前质量管理部门应通知原文件持有单位（或者持有人） 将旧版文件交回质质量管理部门，旧版文件由质量管理部门统一处 理。 所有文件的发放和回收均需做好记录。 旧版作废文件留用的，由质量管理部门