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国家药品标准物质使用说明书
V1.0
肿瘤突变负荷检测国家参考品
National reference materials for tumour mutation
burden (TMB)detection
【类别】体外诊断试剂参考品
【批号】360042-201901
【性状】DNA 样本,无色液体
【用途】参考品原料系以 11 对配对细胞系和 1 对非配对细胞系提取
的 DNA,用于肿瘤突变负荷检测产品的性能评价。适用于高通量测序
法(注:其他方法学产品用户需自行证明其适用性)
【组成和规格】60支/套,25 ng/µL,15µL/支,具体组成为:
序号 样本名称 检测项目 备注
1 TMB-1-0% 肿瘤基因突变负荷(TMB ) 配对样本的 control 样本
2 TMB-1-1% 肿瘤基因突变负荷(TMB )
3 TMB-1-2% 肿瘤基因突变负荷(TMB )
4 TMB-1-5% 肿瘤基因突变负荷(TMB )
5 TMB-1-10% 肿瘤基因突变负荷(TMB )
6 TMB-2-0% 肿瘤基因突变负荷(TMB ) 配对样本的 control 样本
7 TMB-2-1% 肿瘤基因突变负荷(TMB )
8 TMB-2-2% 肿瘤基因突变负荷(TMB )
9 TMB-2-5% 肿瘤基因突变负荷(TMB )
10 TMB-2-10% 肿瘤基因突变负荷(TMB )
11 TMB-4-0% 肿瘤基因突变负荷(TMB ) 配对样本的 control 样本
12 TMB-4-1% 肿瘤基因突变负荷(TMB )
中国食品药品检定研究院
National Institutes for Food and Drug Control
地址:北京市大兴区华佗路31 号电话:01053852448 网址:
国家药品标准物质使用说明书
V1.0
13 TMB-4-2% 肿瘤基因突变负荷(TMB )
14 TMB-4-5% 肿瘤基因突变负荷(TMB )
15 TMB-4-10% 肿瘤基因突变负荷(TMB )
16 TMB-5-0% 肿瘤基因突变负荷(TMB ) 配对样本的 control 样本
17 TMB-5-1% 肿瘤基因突变负荷(TMB )
18 TMB-5-2% 肿瘤基因突变负荷(TMB )
19 TMB-5-5% 肿瘤基因突变负荷(TMB )
20 TMB-5-10% 肿瘤基因突变负荷(TMB )
21 TMB-6-0% 肿瘤基因突变负荷(TMB ) 配对样本的 control 样本
22 TMB-6-1% 肿瘤基因突变负荷(TMB )
23 TMB-6-2% 肿瘤基因突变负荷(TMB )
24 TMB-6-5% 肿瘤基因突变负荷(TMB )
25 TMB-6-10% 肿瘤基因突变负荷(TMB )
26 TMB-7-0% 肿瘤基因突变负荷(TMB ) 配对样本的 control 样本
27 TMB-7-1%
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