中国食品药品检定研究院 国家标准品 说明书 肿瘤突变负荷检测国家参考品 .pdfVIP

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国家药品标准物质使用说明书 V1.0 肿瘤突变负荷检测国家参考品 National reference materials for tumour mutation burden (TMB)detection 【类别】体外诊断试剂参考品 【批号】360042-201901 【性状】DNA 样本,无色液体 【用途】参考品原料系以 11 对配对细胞系和 1 对非配对细胞系提取 的 DNA,用于肿瘤突变负荷检测产品的性能评价。适用于高通量测序 法(注:其他方法学产品用户需自行证明其适用性) 【组成和规格】60支/套,25 ng/µL,15µL/支,具体组成为: 序号 样本名称 检测项目 备注 1 TMB-1-0% 肿瘤基因突变负荷(TMB ) 配对样本的 control 样本 2 TMB-1-1% 肿瘤基因突变负荷(TMB ) 3 TMB-1-2% 肿瘤基因突变负荷(TMB ) 4 TMB-1-5% 肿瘤基因突变负荷(TMB ) 5 TMB-1-10% 肿瘤基因突变负荷(TMB ) 6 TMB-2-0% 肿瘤基因突变负荷(TMB ) 配对样本的 control 样本 7 TMB-2-1% 肿瘤基因突变负荷(TMB ) 8 TMB-2-2% 肿瘤基因突变负荷(TMB ) 9 TMB-2-5% 肿瘤基因突变负荷(TMB ) 10 TMB-2-10% 肿瘤基因突变负荷(TMB ) 11 TMB-4-0% 肿瘤基因突变负荷(TMB ) 配对样本的 control 样本 12 TMB-4-1% 肿瘤基因突变负荷(TMB ) 中国食品药品检定研究院 National Institutes for Food and Drug Control 地址:北京市大兴区华佗路31 号电话:01053852448 网址: 国家药品标准物质使用说明书 V1.0 13 TMB-4-2% 肿瘤基因突变负荷(TMB ) 14 TMB-4-5% 肿瘤基因突变负荷(TMB ) 15 TMB-4-10% 肿瘤基因突变负荷(TMB ) 16 TMB-5-0% 肿瘤基因突变负荷(TMB ) 配对样本的 control 样本 17 TMB-5-1% 肿瘤基因突变负荷(TMB ) 18 TMB-5-2% 肿瘤基因突变负荷(TMB ) 19 TMB-5-5% 肿瘤基因突变负荷(TMB ) 20 TMB-5-10% 肿瘤基因突变负荷(TMB ) 21 TMB-6-0% 肿瘤基因突变负荷(TMB ) 配对样本的 control 样本 22 TMB-6-1% 肿瘤基因突变负荷(TMB ) 23 TMB-6-2% 肿瘤基因突变负荷(TMB ) 24 TMB-6-5% 肿瘤基因突变负荷(TMB ) 25 TMB-6-10% 肿瘤基因突变负荷(TMB ) 26 TMB-7-0% 肿瘤基因突变负荷(TMB ) 配对样本的 control 样本 27 TMB-7-1%

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