中国食品药品检定研究院 国家标准品 说明书 原代地鼠肾细胞蛋白质标准品(非人用) .pdfVIP

国家药品标准物质使用说明书 V1.0 原代地鼠肾细胞蛋白质标准品(非人用) Primary hamster kidney cell protein standard 【类别】生物标准品 【批号】250024-201901 【性状】本标准品外观为白色疏松体，溶解后为无色液体，无异物。 【用途】用于人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞）中地鼠肾细胞蛋白质残 留量的检测（酶联免疫法）；本标准品用于制备标准曲线（6.25，12.5， 25，50，100 和 200ng/ml）。 【组成】本国家标准品和对照品采用原代地鼠肾细胞分泌蛋白质为原 料分装、加入蔗糖冻干制成。 【特性量值】本标准品标示量值为 4.0μg/ml，线性范围为 6.25～ 200ng/ml。 【使用方法和要求】本标准品加入 0.5mL 灭菌注射用水,待完全溶解 混匀后，稀释至 6.25～200ng/ml使用。 【包装】2mL 玻璃安瓿 【规格】0.5mL 【贮藏】-20℃以下避光保存，2-8℃运输。 【注意事项】 1.安瓿瓶有裂纹时勿用。 2.避免反复冻融 3.本标准品仅适用于人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞）地鼠肾细胞蛋白 中国食品药品检定研究院 National Institutes for Food and Drug Control 地址:北京市大兴区华佗路31 号电话:01053852448 网址: 国家药品标准物质使用说明书 V1.0 质残留量检测（酶联免疫法）， 其他制品需经验证后方可使用。 4.本标准品仅适用于已验证的地鼠肾细胞残余蛋白检测试剂盒（酶联 免疫法），其他试剂盒需经验证后方可使用。 【有效期】国家药品标准物质不设具体有效期，按照规定条件保存的 标准物质，在中国食品药品检定研究院发布停用通知前有效。 【技术咨询电话】010 声明： 1.请按本品说明书规定使用，若作他用，用户须自行证明适用性; 2.因用户使用或储存不当所引起的损害或投诉，用户自行承担相关责 任; 3.用户收到本品后应立即核对品种、数量、包装等，若出现质量、数 量等不符，相关赔偿只限于标准物质本身，不涉及其他任何损失。 研制发行单位： 中国食品药品检定研究院 中国食品药品检定研究院 National Institutes for Food and Drug Control 地址:北京市大兴区华佗路31 号电话:01053852448 网址: