实验室日常文本记录的管理方案计划与控制.pdfVIP

.* 实验室日常记录的管理与控制 “检测的时间可能就一个小时，但花在记录上的时间加起来却多得多，感谢阅读 无形中增加了很多工作量。” 你还在为实验室记录繁重的工作量而烦恼吗？ 实验室记录到底都有哪些必写不可的？哪些可忽略的？ 如何对实验室记录进行高效管理？原始记录为何如此重要？精品文档放心下载 为什么使用 LIMS 信息管理，却在 CNAS 认可时被开不符合项？谢谢阅读 实验室在质量体系运行中，应做到每项工作均有程序，有程序必须执感谢阅读 行，有执行必须有记录。因此，记录作为质量体系运行和完善的证精品文档放心下载 据，成为实验室认可评审专家进行审查的重要依据和内容，是评审专精品文档放心下载 家评判实验室是否具有规定的检测能力、是否符合认可准则的主要参精品文档放心下 载 数之一。 LIMS 可以解放我们的烂笔头吗？ lims 实验室信息系统管理，基本上可以让实验室做到无纸化办公，那谢谢阅读 是不是问题就解决了？NO ！它有可能让你在CNAS 认可时被开不符合感谢阅读 项，原因是数据不原始！ 为什么呢？ .* 看网友现身说法： 我们在分析中，有许多数据如称样质量、移取体积都不可能直接录 入到 LIMS，而是先记录在自己随身携带的小本子上，然后再输入到 LIMS 中。这样一来，评审老师就认为，LIMS 上面的数据就不是最原 始的数据了，而是从小本子上抄下来的。感谢阅读 所以，后来，我们就又有许多记录了，比如天平、折光率、色度，粘 度、水份等等，经常补记录，写错的还需盖更正章。谢谢阅读 一个合格的实验室如何炼成？ 一个合格的实验室应该做到，无论从其试验的任何一个环节出发，从感谢阅读 中抽取试验记录并根据手册的流程图和程序文件，向前或向后追溯都精品文档放心下载 可以溯源到整个实验流程的端点，甚至对整个流程中所使用过的仪感谢阅读 器、参与此流程并签字的人员都应可以进行追溯，比如：对仪器可以谢谢阅读 追溯其使用记录、期间核查记录、维修记录、周期检定记录、量值溯精品文档放心下 载 源等，甚至连该仪器购置流程中的记录都可追溯到。对人员可以追溯精品文档放心下 载 其上岗证明、培训记录、培训计划等。 告诉你：记录有多重要？ 在认可准则中， “记录的控制”被列为１5 个管理要素之一，并贯穿精品文档放心下载 于整个实验室管理活动之中。由于 “记录”能直接反映出实验室整个感谢阅读 管理体系的活动情况，ＣＮＡＬ对实验室的评审将 “记录”列为审核谢谢阅读 .* 的重点，并将对 “记录”的审查作为最终评审结论的重要依据。由此精品文档放心下 载 可见， “记录”在当前的实验室管理工作中具有特别重要的地位。精品文档放心下载 记录的分类 为了便于管理，可以将它们分为两类： （１）质量记录：包括质量管理体系的运行记录，如内部审核记录和 管理评审记录、纠正措施记录、预防措施记录、文件修订记录、不符 合项及其处置记录等。谢谢阅读 （２）技术记录：范围很广，可包括原始观察记录、导出数据、校准 记录、人员记录等。它是表明检测和校准是否达到规定的质量或规定 的过程参数的客观证据。精品文档放心下载 记录表格的设计 记录格式尽量设计成 “傻瓜”式，并包含足够的信息，编写记录格式感谢阅读 有些必要项目，如：记录的唯一性标识、记录填写日期、操作人员感谢阅读 等。为方便填写和阅读，可将记录设计成几个区来填写，如：样品信谢谢阅读 息区（用来记录样品的规格等级状态等信息）、实验环境区（用来记谢谢阅读 录实验室的温湿度、使用仪器名称及编号等信息）、实验数据区等。谢谢阅读 重中之重：原始记录