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药品的管理规定 第一章总则 第一条、为规范和加强医疗机构的药品管理，推进医院药房现代化、制度化、规范化建设，保证药品质量，保障人体用药安全有效，根据《药品管理法次《药品管理法实施条例》及《内蒙古自治区实施〈中华人民共和国药品管理法＞办法》等法律法规和规章，结合我市实际制定本规定。 第二条、医疗机构应在药品的购进、储存和使用等环节实行质量管理，建立包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系，并使之有效运行。 第三条、包头市行政区域内县级以上（包括县级）医疗机构，必须遵守本规定。 第二章县级以上医疗机构药品使用管理规定 第一节管理职责 第四条、医疗机构主要负责人应保证本单位执行国家有关法律、法规及本规定，对本单位使用的药品质量负领导责任。 第五条、医疗机构应设置质量管理机构或专职质量管理人员（下设验收员、养护员），行使质量管理职能，具体负责药品质量管理工作。 第六条、医疗机构应依据有关法律、法规及本规定，结合医疗机构实际制定质量管理制度，并定期检查和考核制度执行情况。（县级医疗机构可以对制度执行情况不做检查和考核） 第二节人员与培训 第七条、医疗机构药剂科负责人（可兼任质量管理机构负责人或专职质量管理员）应具有药学专业技术职称，负责质量管理工作。具体规定如下： 三级医院药剂科负责人应具有副主任药师（副主任中药师）以上技术职称;二级医院药剂科负责人应具有主管药师（主管中药