药品批发企业年度质量体系评审评审报告.docxVIP

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药品批发企业年度质量体系评审评审报告.docx

供货单位质量体系评审报告(2017年度)年月曰****有限公司 2017年度供货单位质量体系评审计划 根据《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第28号)、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》(食药监药化监〔2016〕160号)和《质量管理体系审核制度》的规定,每年年底对供货方质量体系进行评审。 一、评审人员:GSP相关岗位人员 二、评审时间:2017年11月三、评审依据: 《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第28号)、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》(食药监药化监〔2016〕160号)和《质量管理体系审核制度》 四、评审内容:1、供货方的基本情况2、年度采购情况3、年度收货情况 4、年度验收情况 五、质量管理部做评审总结 六、写评审报告 七、质量负责人审批报告 2017年度供货方质量体系评审报告 2017年度(2017年01月01日^02017年10月31日)与我公司有业务往来客供应商共359家,其中生产企业138家、经营企业221家。各统计数据如下: 按购批次数统计 项目 数量 占比 平均购进次数 风险等级 类别 购进1批次企业数 78 21.7% 1 低 不审评 购进2批次企业数 40 11.1% 2 低 随机 购进3批次企业数 36 10.0% 3 低 随机 购进4-5批次企业数 45 1 2.5% 4 低 随机 购进6-10批次

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