纠正预防措施与持续改进控制程序.docxVIP

针对不切合或潜在不切合，采取相应举措，防备问题再发生或预防问题的发生。 合用范围 合用于本企业针对有关系统运行所产生异样，而采取之追究、回馈、纠正与预防举措作业。 定义 3.1纠正举措：是对已经出现的不合格或不切合采取的举措，以防备再发。 3.2预防举措：是对潜在的不切合采取的举措，以防备发生。 3.3持续改良：在达到产品基本质量要求的基础上，有目标、有计划展开的旨在不断优化企业质量、服 务、和成本目标值的一系列活动。 职责 4.1品质管理中心：负责纠正和预防举措的归口管理，以及监察履行。 4.2各部门：按要求落实责任范围内的举措要求。 4.3副管理者代表：负责重要举措事项的协调。 内容 5.1 流程图（见附件）； 5.2 纠正与预防举措启动： 各部门在收集信息/资料/监测与测量的过程中，如果发现不切合事项，均能够开出《纠正和预防 举措办理单》，然后提交有关部门；内部审核发现不切合依《内部质量审核控制程序》履行；外 部审核依审核方要求作业； 有关部门收到《纠正和预防举措办理单》后，组织对不切合项进行剖析； 职责分明后，由有关部门负责人签核《纠正和预防举措办理单》，下发至有关部门； 5.3 纠正与预防举措拟订与实施： 责任部门收到《纠正和预防举措办理单》，由部门负责人署名确认；确认后，应立刻组织人员： 剖析不切合产生的原因； 拟订即时办理建议； 进行纠正和采取纠正举措； 纠正与预防举措的拟订应包括以下要求： 由不切合原因剖析部门制订； 纠正与预防举措要针对所查明的不切合的根根源因，做相应付策； 应贯通融会，对企业范围内近似的问题一并整改； 明确详细的举措内容、实施的责任部门／人员、达成时间等内容； 部门负责人的审批。 纠正与预防举措导入履行的同时，并填写《纠正和预防举措办理单》转交有关部门，由有关部门 组织对纠正与预防举措实施进行监察。 纠正与预防举措的实施过程中，应做到： 责任部门按计划要求达成各项工作； 各项举措要求的落实应有充分的凭证； 责任部门记录达成情况并提报。 纠正与预防举措实施过程中，责任部门应实时组织进行考证和评论，发现问题实时调整，以保持 预防举措的有效性。 5.4纠正与预防举措的考证： 责任部门/有关方自行考证 责任部门/有关方负责人应针对纠正举措的实施要求及实施结果，评论以下方面内容： 不切合是否已纠正； 是否存在近似的不切合，并已查明并获得纠正； 纠正举措是否已按计划要求达成； 永远性更改是否已归入文件； 不切合是否重复发生等。 上述方面均获得认可后，方能视为问题已获得整改。 有关部门考证： 部门考证认可后，应将纠正举措的全套资料提交品管部进行确认； 有关部门确认的重点为是否能防止近似的问题在其他场所持续发生以及后续有无再发生。 当采取的预防举措未达到预期效果时，应从头制订和实施预防举措，直到问题解决。 有关部门考证合格，经部门负责人署名确认后，方能予以了案。 5.5 纠正和预防举措实施应注意的问题 在实施制定纠正和预防举措时，应注意采取的举措与问题的严重程度相适应，免得造成不必要的 浪费。 可从（但不限于）人、机、料、法、环、测量等方面剖析不切合的原因并采取相应的举措。 当采取的纠正和预防举措波及到质量管理体系文件的更改时，按《文件控制程序》的有关规定执 行。 各有关信息及汇总剖析结果,按《质量记录控制程序》予以保留。 5.6持续改良的策划： 在管理评审会议上，管理者代表负责依据企业质量目标、质量目标及管理评审结果，以《持续改良计划表》的方式提出企业要求的持续改良项目，并提交总经理审批。 内审时，内审组长组织内审员以《不合格报告》的方式提出管理体系有效性的持续改良项目，并 提交内审组长/管理者代表审批。 品质管理中心体系保证部负责依据外部审核，以及平时监察审核的结果，以《不合格报告》的形 式提出管理体系有效性的持续改良项目，并提交管理者代表(副)审批。 各部门依据本部门的数据剖析、统计结果、纠正和预防举措改良的结果，以及企业实际的生产经 营状况提出本部门的持续改良项目，并提交部门负责人审批。持续改良项目提出根源不限于以 下： 计划外停机时间的减少； 设施安装、夹具/模具的改换及机床调整时间的减少； 过长的生产周期的缩短； 报废、返工及返修的减少； 优化工艺流程，非增值的使用场所及空间的有效利用； 产品加工过程中产生的没有集中于要求规格公差的过程均值（双侧公差）的改良； 累计结果与试验要求不符的改良； 不良质量成本的降低； 产品装配或安装困难其方法的改良； 产品过多的搬运和贮存的改良； 以新的目标值优化顾客的过程； 临界的测量系统能力的提高； 特性和工艺参数过大的变差； 顾客不满意的改良； 提高工作安全性，对存在工伤事故隐患的工作岗位的改良； 人力和材料的浪费的改良； 5.7持续改良计划的拟订和审批：