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透明质酸钠复合溶液 Sodium hyaluronate complex solution （征求意见稿） I T/CI XXXX—2023 目 次 前言 II 1 范围 3 2 规范性引用文件 3 3 术语和定义 3 4 要求 4 5 试验方法 5 6 标志 5 7 包装 6 8 运输和贮存 6 II 3 T/CI XXXX—2023 透明质酸钠复合溶液 1 范围 本文件规定了透明质酸钠复合溶液的术语和定义、要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。 本文件适用于透明质酸钠复合溶液的生产、检验和销售。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB/T 16886.1 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验 YY/T 0308—2015 医用透明质酸钠凝胶 YY/T 0313—2014 医用高分子产品 包装和制造商提供信息的要求 YY/T 1571 组织工程医疗器械产品透明质酸钠 YY/T 0962—2021 整形手术用交联透明质酸钠凝胶 《中华人民共和国药典》（2020 年版） 3 术语和