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- 2023-08-16 发布于河北
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核酸检测质量控制作业指导书
新型冠状病毒核酸检测质量控制指南
本指南旨在控制实验的重复性、精密度,并检测其准确性的改变,提高本实验室常规工作中的批间、批内标本检测结果的一致性,以保证患者检验结果的准确性。
范围:适用于采用基因扩增方法检测的所有项目。
职责:
1. 实验室当班工作人员是责任人。
2. 检测当天完成。
3. 目标责任人需评估检测结果,判定当日结果是否可以被采用。
性能验证:
在用于临床标本检测前,实验室应对由提取试剂、提取仪、扩增试剂、扩增仪等组成检测系统进行必要的性能验证。性能指标包括但不限于精密度(至少要有重复性)和最低检测限。建议选用高灵敏的试剂(检测限<500拷贝/ml
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