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2022年执业药师继续教育药事法规解读 主要内容一《执业药师注册管理办法》二《长期处方管理规范（试行）》三《中药材生产质量管理规范》四《基本医疗保险用药管理暂行办法》五《零售药店医疗保障定点管理暂行办法》六《国家药监局关于规范药品零售企业配备使用 执业药师的通知》 最新发布 执业药师注册领域及人数（2022年8月9日发布）医疗机构药士以上专业职称人员 52.1万（2022年7月12日公布） 我国药师人数 677500 +521000-17755=1180745人，8.43人/万 2022年7月全国执业药师注册情况 截至2022年7月底，全国执业药师累计在有效期内注册人数为677500人， 每万人口执业药师人数为4.8人。注册于药品零售企业的执业药师618128人，占注册总数的91.2%。注册于药品批发企业37065人。 药品生产企业4430人 医疗机构17755人 其他领域的执业药师122人 《执业药师注册管理办法》一 一、《执业药师注册管理办法》 国家药监局关于印发执业药师注册管理办法的通知 国药监人〔2021〕36号 各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局，国家局机关有关司局、有关直属单位：　　为进一步规范执业药师注册及其相关监督管理工作，加强执业药师队伍建设，国家药监局组织修订了《执业药师注册管理办法》，现予以印发，请遵照执行。 　 国家药监局 2021年6月18日　　 本办法自印发之日起施行 (一）总则 1.适用范围 执业药师注册及其相关监督管理工作，适用本办法。 2.注册要求 持有《中华人民共和国执业药师职业资格证书》（以下简称《执业药师职业资格证书》）的人员，经注册取得《中华人民共和国执业药师注册证》（以下简称《执业药师注册证》）后，方可以执业药师身份执业。 3.管理机构 国家药品监督管理局负责执业药师注册的政策制定和组织实施，指导监督全国执业药师注册管理工作。国家药品监督管理局执业药师资格认证中心承担全国执业药师注册管理工作。各省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内的执业药师注册及其相关监督管理工作。 4.配备要求 法律、行政法规、规章和相关质量管理规范规定需由具备执业药师资格的人员担任的岗位，应当按规定配备执业药师。鼓励药品上市许可持有人、药品生产企业、药品网络销售第三方平台等使用取得执业药师资格的人员。5.信息化建设 国家药品监督管理局建立完善全国执业药师注册管理信息系统，国家药品监督管理局执业药师资格认证中心承担全国执业药师注册管理信息系统的建设、管理和维护工作，收集报告相关信息。6.电子注册管理 国家药品监督管理局加快推进执业药师电子注册管理，实现执业药师注册、信用信息资源共享和动态更新。 （二）注册条件和内容 1.注册条件 执业药师注册申请人（以下简称申请人），必须具备下列条件：　　 （1）取得《执业药师职业资格证书》；　　 （2）遵纪守法，遵守执业药师职业道德；　　 （3）身体健康，能坚持在执业药师岗位工作； （4）经执业单位同意； （5）按规定参加继续教育学习。（新增） 2.不予注册的情形有下列情形之一的，药品监督管理部门不予注册：（1）不具有完全民事行为能力的；（2）甲类、乙类传染病传染期、精神疾病发病期等健康状况不适宜或者不能胜任相应业务工作的；（3）受到刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满三年的；（4）未按规定完成继续教育学习的；（5）近三年有新增不良信息记录的；（6）国家规定不宜从事执业药师业务的其他情形。 3.注册内容执业药师注册内容包括：执业地区、执业类别、执业范围、执业单位。执业地区为省、自治区、直辖市；执业类别为药学类、中药学类、药学与中药学类；执业范围为药品生产、药品经营、药品使用；执业单位为药品生产、经营、使用及其他需要提供药学服务的单位。药品监督管理部门根据申请人《执业药师职业资格证书》中注明的专业确定执业类别进行注册。获得药学和中药学两类专业《执业药师职业资格证书》的人员，可申请药学与中药学类执业类别注册。执业药师只能在一个执业单位按照注册的执业类别、执业范围执业。 （三）注册程序 申请人通过全国执业药师注册管理信息系统向执业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门申请注册。1.申请首次注册应提交的材料 申请人申请首次注册需要提交以下材料：（1）