汽车生产件及相关服务件组织质量管理体系要求.pptxVIP

汽车生产件及相关服务件组织质量管理体系要求;目 录;7 支持;7 支持 资源 总那么 人员 根底设施 工厂、设施及设备方案 过程运行环境 过程运行环境——补充 监视和测量资源 总那么 测量系统分析 溯源测量 校准/验证记录 实验室要求 内部实验室 外部实验室 组织的知识;7 支持;7 支持 7.1 资源 7.1.3 根底设施 组织应确定、提供并维护过程运行所需要的根底设施， 以获得合格产品和效劳。 注：根底设施包括： a〕建筑物和相关设施； b〕设备，包括硬件和软件； c〕运输资源； d〕信息和通讯系统。 理解： 根底设施的需求可以基于顾客、法律法规及组织知识所需。;7 支持;7 支持 资源 过程运行环境 组织应确定、提供并维护过程运行所需要的环境，以获得合格 产品和效劳。 注：适当的过程运行环境可能是人文因素与物理因素的组合，例如： a〕社会因素〔如无歧视、无对抗、和谐稳定〕； b〕心里因素〔如舒缓心理压力、预防过度疲劳、保护个人情感〕； c〕物理因素〔如温度、热量、湿度、照明、空气流通、卫生、噪音〕。 由于所提供的产品和效劳不同，这些因素可能存在显著差异。 注：在ISO 45001〔或等效标准〕第三方认证被认可的情况下，该认证 可以用来证明组织符合本要求的人员平安方面。 过程运行环境－补充;中文 典型例子 整理 倒掉垃圾、短期不用的东西放在仓库整顿 30S内就可以找到的东西 清扫 谁使用谁负责清洁（管理） 清洁 管理的公开化、透明化、制度化修养 严守标准、团队精神、良好习惯;7 支持;7 支持;7 支持 监视和测量资源 7.1.5.2 测量溯源 〔提供准确性的信任〕 当要求测量溯源时，或组织认为测量溯源是信任测量结果有效的前 提下，那么测量设备应： a〕对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和〔或〕检定〔验证〕，当不存在上述标准时，应保存作为校准或检定〔验证〕依据的形成文件的信息； b〕予以标识，以确定其状态； c〕予以保护，防止可能使校准状态和随后的测量结果失效的调整、 损坏或劣化； 当发现测量设备不符合预期用途时，组织应确定以往测量结果的有效 性是否受到不利影响，必要时采取适当的措施。 注：一个可追溯到装置校准记录的编号或其它标识符，满足ISO9001： 2021要求的意图。;7 支持 监视和测量资源 校准／验证记录 组织应有一个形成文件的过程，用于管理校准/验证记录。用以提供 符合内部要求、法律法规要求及顾客规定要求证明的所有量具、测量和 试验设备〔包括员工拥有的测量设备、顾客拥有的设备或现场供给商拥 有的设备〕，其校准/验证活动的记录应予以保持。 组织应确保校准/验证活动和记录，应包括以下细节： 根据影响测量系统的工程更改进行的修订； 在校准／验证时获得的任何偏离标准的读数; 对偏离标准情况导致的产品预期使用风险的评估； 当在方案验证或校准期间，或在其使用期间，检验、测量和试验 设备被查出偏离校准或存在缺陷，应保存有关此检验、测量和试验设备 先前结果的有效性的形成文件的信息，包括校准报告上显示的相关标准 的最后一次校准日期和下一次校准的到期；;7 支持;7 支持 监视和测量资源 实验室要求 内部实验室 组织的内部实验室设施应有一个确定的范围，包括其从事所要求的 检验、试验和校准效劳的能力。该实验室范围应包括在质量管理体系文 件中。实验室至少应为以下事项明确规定并实施要求： 实验室技术程序的充分性； 实验室人员的资格； 产品试验； 正确执行这些效劳的能力，可溯源到相关的过程标准〔如 ASTM、 EN等〕；如果没有可用的国家或国际标准，组织应明确并实施一个验证测量系统能力的方法。 顾客要求，假设有； e) 对相关记录的评审。 注：通过ISO/IEC 17025 〔或等效标准〕第三方认可可以用于证明组织内部 实验室符合这一要求。;7 支持;7 支持;7 支持;7 支持 能力 能力——补充 组织应建立并保持形成文件的过程，识别包括意识〔见〕 在内的培训需求，并使所有从事影响产品要求和过程要求符合性的活动的人员具备能力。从事特定指派任务的人员应按要求进行资格认可，尤其关注对顾客要求的满足。 能力——在职培训 对于承担影响质量要求、内部要求、法律法规要求符合性的新的或调整职责的人员，组织应对其进行在职培训〔其中还应包括顾客要求的培训〕包括合同工和代理工。在职培训的详细程度 应与人员的教育程度及其要在日常工作中执行的任务的复杂程度相称。从事影响质量工作的人员应被告知不符合顾客要求所带来 的后果。;7 支持;7 支持;7 支持;7 支持 7.3 意识 组织应确保其控制范围内的相关工作人员知晓： a〕质量方针； b〕相关的质量目标； c〕他们对质量管理体系有效性的奉献，包括改进质量绩效的 益处；