20.ILAE 指南更新 与儿童癫 痫药物治疗-廖建湘 (1).pdf

2013 ILAE指南更新与 儿童癫痫部分性发作药物治疗 1 内容 2013 ILAE指南更新——癫痫初始单药治疗药物推荐 儿童癫痫部分性发作药物治疗 儿童癫痫部分性发作的唯一的I级证据 儿童癫痫部分性发作的证据更新—— 2个RCT+4 Meta分析 2 2013版ILAE指南更新 ILAE结合2006版指南并分析评估了2005年7月~2012年3月的相关文章， 对2006版指南进行了更新 更新目的：对现有AEDs疗效/有效性证据进行分析，为全球临床医生治疗 癫痫的初始单药治疗提供依据 2006版 2013版 Glauser T, et al. Epilepsia, 2013, 54(3):551-63. 3 本次系统分析发现的问题 本次分析发现临床研究存在诸多不足： – 缺少精心设计的RCTs ，特别是对于儿童全面性发作 • 这种缺少并非由于过于严格的评定量表，而是缺少适当的研究，未来 这种挑战依然存在 – 许多随机对照试验，特别是那些涉及新的AEDs在方法学上存在 缺陷，不能回答重要的临床应用问题 Glauser T, et al. Epilepsia, 2013, 54(3):551-63. 4 临床试验评级方法 对代表性人群进行研究并采用适当统计方法分析疗效/ 是 有效性的前瞻性RCT或基于RCT的meta分析 双盲？ 否 否 是 (非劣效性试验) 否 IV级 试验中具有适当的对照组？ Ⅲ级 是否不是非劣 效性试验 否 否 无排除标准？ 否 是 优效性试验设计并达到 疗程≥48周？ 否 疗程24-48周？ 是 终点或失败的优效性试 是 Ⅱ级 验/非劣效性试验中治疗 组疗效/有效性的95%CI 是 的下限相对截距的20%？ 失败的优效性或非 劣效性试验；研究 试验采取优效 否 中治疗组疗效/有效 否 试验中治疗组疗效/有效 是 性分析，并显 性的95%CI的下限 性的95%CI的下限比对 示出优效性？ 比对照组疗效低 照组疗效低20%-30%？ ≤20%？ 是 否 Ⅰ级 是 Glauser T, et al. Epilepsia, 2013, 54(3):551-63.