医院含麻黄类复方制剂质量管理.pptx

医院含麻黄类复方制剂质量管理演讲人 01.含麻黄类复方制剂管理02.03.目录含麻黄类复方制剂质量控制含麻黄类复方制剂安全管理 1含麻黄类复方制剂管理 药品分类与使用药品分类：含麻黄类复方制剂分为处方药和非处方药使用范围：处方药需凭医生处方购买和使用，非处方药可在药店自行购买和使用使用剂量：根据病情和医生建议，按照说明书规定的剂量使用使用方法：口服、外用等，按照说明书规定的方法使用使用注意事项：注意药物过敏、不良反应等，按照说明书规定的注意事项使用 处方审核与调配处方审核：药师对处方进行审核，确保处方内容准确、完整、规范01调配：药师根据处方进行调配，确保药品数量、规格、剂型准确无误02核对：药师在调配过程中，核对药品名称、规格、数量等信息，确保无误03包装：药师将调配好的药品进行包装，确保药品安全、卫生04发放：药师将调配好的药品发放给患者，并告知患者用药注意事项和保存方法05 药品储存与使用储存条件：阴凉、干燥、通风良好储存期限：按照说明书要求，避免过期使用剂量：按照医生处方，不得随意增减使用方法：严格按照说明书要求，不得随意改变药品回收：使用后的药品包装应妥善处理，避免污染环境5.4.3.2.1. 2含麻黄类复方制剂质量控制 药品采购与验收采购渠道：选择正规、有资质的供应商采购数量：根据实际需求，合理采购验收标准：符合国家药品标准和质量要求验收流程：验收人员对药品进行外观、包装、有效期等方面的检查验收记录：记录药品的验收情况，包括药品名称、数量、生产日期、有效期等 药品质量检验01检验项目：外观、性状、鉴别、含量等02检验方法：化学分析法、仪器分析法等03检验标准：国家药品标准、企业内控标准等04检验结果：合格、不合格、待定等05检验记录：记录检验过程、结果、结论等 药品不良反应监测建立药品不良反应监测系统收集和分析药品不良反应报告评估药品不良反应风险提高药品不良反应监测能力加强药品不良反应宣传教育制定和实施药品不良反应处理措施 3含麻黄类复方制剂安全管理 药品使用培训培训对象：医生、药师、护士等培训方式：讲座、实践操作、案例分析等培训内容：含麻黄类复方制剂的性质、作用、使用方法、注意事项等培训目的：提高医务人员对含麻黄类复方制剂的安全使用意识和能力 药品安全风险评估评估目的：确保药品安全，降低风险1评估内容：药品质量、生产过程、储存条件、运输过程等2评估方法：采用科学方法，如风险矩阵法、失效模式与效应分析法等3评估结果：确定风险等级，制定相应的风险控制措施4持续改进：根据评估结果，持续改进药品安全管理体系，提高药品安全水平5 药品安全管理制度0102030405制定药品安全管理制度，明确管理职责建立药品采购、验收、储存、发放、使用等环节的管理流程定期对含麻黄类复方制剂进行检查，确保药品质量加强药品安全管理培训，提高员工安全意识建立药品不良反应报告制度，及时报告和处理不良反应事件 感谢您的观看