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钛及钛合金 3D 打印医用产品的生物安全性 吴利苹;邹善方;刘睿诚;曾益伟 【摘要】背景:钛及钛合金广泛用于个性化医疗领域,传统铸造工艺无法满足现代医 学的发展,3D 打印技术可以很好的满足当前医疗领域对产品越来越高的要求.目的: 分析 3D 打印钛及钛合金的生物安全性,为其在下一步的临床应用提供参考.方法:研 究分析 3D 打印技术生产的钛及钛合金在耐腐蚀性、生物相容性方面的性能,明确 其是否满足临床应用的生物安全性要求.结果与结论:3D 打印钛及钛合金具有良好 的生物安全性,可以用于个性化医疗领域,且可以设计、调控材料自身结构和优化性 能,相比传统的铸造工艺,3D 打印具有明显优势.随着原材料、制造设备、关键工艺 技术等方面的不断突破,3D 打印技术在医疗器械领域的应用将越来越广泛. 【期刊名称】《中国组织工程研究》 【年(卷),期】2018(022)034 【总页数】6 页(P5559-5564) 【关键词】3D 打印;钛;钛合金;生物安全性;生物相容性;选区激光熔化;选区激光烧 结;电子束熔化;生物材料 【作者】吴利苹;邹善方;刘睿诚;曾益伟 【作者单位】成都优材科技有限公司,四川省成都市 610093;成都优材科技有限公 司,四川省成都市 610093;成都优材科技有限公司,四川省成都市 610093;成都优材 科技有限公司,四川省成都市 610093 【正文语种】中 文 【中图分类】R318 文章快速阅读： 文题释义： 3D 打印技术：出现在 20 世纪 90 年代中期，是一种以数字模型文件 为基础，运用粉末状金属或塑料等可黏合材料，通过逐层打印的方式来构造物体的 技术。金属 3D 打印技术主要有选区激光熔化、选区激光烧结、电子束熔化等，可 打印的材料包括钛合金、钴铬合金、铝、不锈钢等金属粉末。医疗领域通常使用 3D 打印钛及钛合金粉来成型精密口腔修复体及骨科植入物。 生物安全性：体现在材料制品是否具有安全使用的性质，人体应用后是否会因材料 的有害成分对人体造成短期或长期的损害。3D 打印作为新兴技术，是否会改变材 料的生物安全性是业界普遍关注的问题。3D 打印钛及钛合金在临床应用前应通过 一系列生物学试验来进行生物安全性评价。 0 引言 Introduction 医用钛合金生物性能优异 ，耐腐蚀性好 ，比强度高 ，耐疲劳性好 ，生物相容性极佳 ， 且力学性质接近人体骨骼 ，已广泛用于个性化医疗领域。据统计 ，2014 至 2016 年，钛加工材料在医药领域的应用分别达到了 698 吨、884 吨和 1 834 吨 ，其中 2016 年的增长率高达 107%[1]。随着越来越多的试验研究和临床应用，钛合金在 牙科和骨科材料方面的应用越来越具有突出的优越性。在牙科领域，钛及钛合金广 泛用来制作冠桥修复体、牙种植体、义齿支架、正畸弓丝、种植体基台、钛板、钛 钉、正畸支抗钉等[2-3]。在骨科领域，钛合金也得到了广泛应用，是生产人工关 节假体(如髋、膝、踝、肩、肘、腕、指关节等)、骨接合产品、骨创伤产品(如螺 钉、钢板、骨髓内钉等)和脊柱内固定系统的理想材料[4-5]。传统的钛合金加工方 法主要采用铸造工艺 ，但铸造工艺存在很多缩孔、内孔、表面粗糙不光洁、龟裂、 精度差等问题，很难满足当前个性化医疗的高要求。另外，钛及钛合金属于高活性、 易氧化的金属合金材料，制作环境要求严苛，生产成本很高。因此，迫切需要开发 新的生产技术来弥补传统制造方法的不足。3D 打印激光快速成型技术具有诸多优 点，如生产周期短、制造精度高、工艺简单便捷等，有效弥补了传统铸造工艺的不 足 [6]。 金属 3D 打印是一种基于激光、电子束等热源熔化金属粉末的快速制造技术，能够 成型复杂形状零件，进行个性化定制服务，成型精度高、节约材料，对于复杂物品 具有很高的成本优势，并且简化了生产流程，生产过程中节能环保 ，在医学领域的 应用优势已经渐渐凸显。目前，制备纯钛和钛合金的 3D 打印技术主要有电子束熔 化(electron beam melting ，EBM)、选区激光熔化(selective laser melting ， SLM)和选区激光烧结(selective laser sintering ，SLS)。3 种技术原理大致相同 ， 但存在差异。SLS 加工前需要使用高分子聚合物或低熔点金属作为粘结材料，烧结 过程中才能与高熔点金属相融合。因而该技术加工步骤很繁琐 ，成型过程中的各种 因素都会极大地影响零件精度[7]。因而在 SLS 技术的基础上诞生的 SLM 技术更适 合用于钛合金的打印。而