DB36_T 1687-2022-医疗卫生机构二级生物安全实验室管理规范.pdfVIP

ICS 11.100 CCS C 01 DB36 江 西 省 地 方 标 准 DB36/T 1687—2022 医疗卫生机构二级生物安全实验室 管理规范 Management specification for level 2 biosafety laboratory in medical and health institutions 2022 - 11 - 17发布 2023 - 05 - 01实施 江西省市场监督管理局 发 布 DB36/T 1687—2022 前 言 本文件按照按照GB/T 1.1-2020 《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规 定起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本文件由江西省卫生健康委员会提出并归口。 本文件起草单位：江西省疾病预防控制中心。 本文件主要起草人：邹明霞、邱伟华、熊琴平、何志梅、夏立、熊英、于子颖、谌乐礼。 II DB36/T 1687—2022 医疗卫生机构二级生物安全实验室管理规范 1 范围 本文件规定了医疗卫生机构二级生物安全实验室的术语和定义、风险评估、基本要求、 运行管理和应急处置等内容和管理规范。 本文件适用于江西省辖区内医疗卫生机构的二级生物安全实验室管理，医疗卫生机构以 外的二级生物安全实验室可参照执行。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期 的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括 所有的修改单）适用于本文件。 GB 19489-2008 实验室 生物安全通用要求 WS 233-2017 病原微生物实验室生物安全通用准则 WS 589 病原微生物实验室生物安全标识 消毒技术规范( 中华人民共和国卫生部 ) 人间传染的病原微生物名录(卫科教发〔2006 〕15 号) 关于加强高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理的通知(赣卫科教字〔2009 〕 12 号) 江西省病原微生物实验室生物安全管理办法(赣卫科教发〔2018 〕3 号) 3 术语和定义 WS 233-2017界定的下列术语和定义适用于本文件。 3.1 生物安全实验室 biosafety laboratory 通过实验室的设计建造、生物安全设备的配置、个人防护装备的使用，以及严格遵守预 先制定的安全操作程序和管理规范等综合措施，确保操作生物危险因子的工作人员不受实验 对象的伤害，确保周围环境不受生物因子污染，并保护实验对象（如病原、样本）不被污染 的实验室。 3.2 二级生物安全实验室 level 2 biosafety laboratory 适用于操作能够引起人类或者动物疾病，但在一般情况下对人、动物或者环境不构