无菌线生产过程质量控制作业指导书.docxVIP

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2023-08-18 发布于黑龙江
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无菌线生产过程质量控制作业指导书版本状态：A/0 编号：简洁规范实用下载即用无菌线生产过程质量控制作业指导书目的确保各控制点受控，生产出的产品合格。适用范围适用于公司无菌线生产过程的品质控制。职责 3.1品控员/操作员负责对生产过程中各品控点的品质控制及各项目的检测。 3.2生产领班/QC工程师负责对检测方法、检测频率等的检查，并协助QC主任处理异常情况，把整个生产过程控制在符合公司公司的要求范围内。 QC主任负责对品质检查结果的审核及对异常情况的处理，确保产品质量合格。 QA经理对本文件有效性负责。定义无程序 5.1生产前按《工艺设备清洗和消毒作业指导书》进行生产前CIP