医院不良事件上报及管理制度.docx

精选资料 医院不良大事上报及治理制度〔试行〕 目的 为加强医院不良大事的治理，标准医院不良大事上报，提高医院不良大事信息报告的质量和效率，准时觉察及排解医院存在的质量缺陷，推动持续医疗质量改进，切实保障医疗安全，建立本制度。 适用范围 医院范围内发生的不良大事。 支持性文件 《医疗质量安全大事报告暂行规定》卫医管发〔2023〕4 号， 《医疗器械不良大事监测工作指南》国食药监械〔2023〕766 号 《药品不良反响报告和监测治理方法》〔卫生部令 81 号〕 文件内容 医院不良大事的定义 是指在医院运行，特别是临床诊疗过程中，任何造成或可能造成患者非预期的人身损害、苦痛和负担增加的大事和因素，以