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江苏省医疗器械产业技术创新联盟章程 第一章 总则 一、联盟名称、组建原则和组建宗旨 1 ．本产业联盟名称 江苏省医疗器械产业联盟(以下简称“联盟”或者“本联盟”)。 2 ．组建原则 高度聚焦 为整合江苏省内医疗器械领域优势创新资源，集聚技术、 人材、资金、 信息等创 新要素，在战略层面成立密切连接的一起体，整体推动省医疗器械产业的跨越式进 展，实现卫生服务质量提升与医疗器械产业发展的良性互动，充分集合产、学、研、 用各单位优势，以创新科技、服务人民为宗旨，由中科院苏州生物医学工程技术研 究所牵头，成立江苏省医疗器械产业联盟。 省医疗器械产业联盟依照国家战略需要、行业发展需求和联盟确信的发展重点， 统一组织联盟战略计划、技术创新、标准研究等工作；联盟内的成员通过法律约束 方式分工协作，一起推动本省医疗器械行业发展的重点产品开辟、关键技术与核心 部件攻关、配置指南制定等工作；联盟成员依照约定分享权益和承担义务，形成一 起投入、共享利益、共担风险，一起发展的长期、稳固的产、学、研、用一起利益 一起体；联盟是开放性的组织，按联盟规定审核批准相关单位加入，形成技术平台、 服务平台，面向医疗器械行业共享。 平等志愿 各联盟成员的法律地位平等，在遵守联盟章程和协议的前提下可志愿参加或者退 出联盟。 统一计划 依照联盟需要和国家及地址医疗器械行业发展需求，联盟统一计划技术开辟任 务，集中志愿进行攻关，避免联盟内部的重复劳动。 合理分工 联盟成员依照技术创新链条的不同时期依照优势互补进行合理分工，承担联盟 的开辟任务。一样情形下，技术原创性研究和小试研究以参加联盟的科研院所为主 导，器械类公司参预；中试、工业示范和大型工业扮装置以生产企业为主导，科研 院所和设备创造企业参加；融资机构提供企业的投融资服务和支持。优化高产能技 术-产业创新链条，以推动产业技术和产业化能力升级。 权利义务对等 联盟成员依照约定分享权益和承担义务，形成一起投入、共享利益、共担风险、 一起发展的长期、稳固的产学研利益一起体。 开放性 联盟是开放性的组织，联盟成立后依照理事会的决议能够按期吸收具有技术、 资金、设备创造、产品生产等优势单位加盟。 3 ．联盟的技术开辟原则 联盟技术开辟选定的课题，应充分融合联盟成员优势和国内外医疗器械产业技 术发展现需求。 技术开辟水平要确保技术的先进性、研发的前瞻性和在领域内的权威性。 技术开辟要统筹考虑近期(3~ 5 年)和中长期(5~ 15 年)的打算，要重点聚焦近 期内能对医疗器械产业发展具有显著增进效应的技术功效。 4 ．组建宗旨 联盟以国家战略产业和区域支柱产业的技术创新需求为导向，以企业为主体， 以多样化、多层次的自主研发与开放合作创新相结合，以形成产业核心竞争力为目 标，环绕医疗器械产业技术创新链，运用市场机制集聚创新资源，医疗器械行业产 学研结合机制，实现企业、大学和科研机构在战略层面的有效结合，一起致力于冲 破医疗器械创新和产业发展的技术瓶颈，提升我省医疗器械产业整体水平。 联盟以一起的发展需求为基础、以医疗器械产业技术创新为目标、以具有法律 约束力的契约为保障，联合研发、优势互补、利益共享、风险共担。 第二章 联盟的目标和工作任务 联盟的整体目标：机制创新冲破：充分考虑医疗器械科技产业发展的特点，通过 医疗器械领域创新主体、创新资源、创新要素、创新进程的优化集成和和谐互动， 成立创新驱动发展、需-研-产-用密切结合的新机制。 科技创新冲破：密切结合需求，高效推动医疗器械领域的关键技术、核心部件 和产品创新，加速我国医疗器械产业的结构调整和优化升级。 联盟重点工作包括： 战略研究和平台搭建 制定医疗器械行业创新发展计划，提出领域技术路线图和产业技术路线图；搭建 公共信息平台，成立技术库、产品库、人材库、需求库，并形成动态更新机制，推 动各类创新资源的整合对接；搭建专业化的服务平台和临床研究平台，凝结一批具 有创新优势的产学研单位，形成高效率的产学研合作新机制，推动联盟内各方的沟 通互动，提高资源配置效率。 创新推动 依照公众健康需求和产业发展需要，集聚创新资源和要素，设立一批联盟项目， 踊跃组织和推动医疗器械关键技术、核心部件和重点产品的自主创新，提高国产医 疗器械产品的技术水平和质量。推动相关领域共性技术平台的成立，实现技术创新 要素的优化组合、有效分工、合理衔接和科技资源共享，完善医疗器械创新链。 联盟所在地设在苏州生物医学工程技术功效产业有限公司，联盟允许江苏省科学 技术厅的业务指导和监督。 第三章、联盟的组织机构及职责 1. 组织机构 产业联盟设立理事会、理事长单位，技术专家委员会、联盟秘书处，在相关部门 的指导下开展工作。理事会是联盟的最高决策机构，专家委员会是联盟的咨询机构， 联盟秘