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家用射频美容仪 1 范围 本文件规定了家用射频美容仪的术语和定义、技术要求、检验方法、检验规则以及标志、使用说明、 包装、运输和贮存。 本文件适用于家用射频美容仪的生产和质检。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 1019 家用和类似用途电器包装通则 GB/T 4214.1 家用和类似用途电器噪声测试方法 通用要求 GB/T 5296.2 消费品使用说明 第2部分：家用和类似用途电器 GB/T 9286 色漆和清漆 划格试验 GB 9706.1 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 GB/T 14710 医用电器环境要求及试验方法 GB/T 16886.5 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.10 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 26125 电子电气产品 六种限用物质（铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯和多溴二苯醚）的测 定 GB/T 26572 电子电气产品中限用物质的限量要求 YY 9706.102 医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼 容 要求和试验 YY 9706.111 医用电气设备 第1-11部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：在家庭 护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 家用射频美容仪 household radio-frequency beauty instrument 利用特定频率的射频电流（通常为200 kHz以上）作用于人体组织产生热效应，以帮助用户实现居 家自助缓解皮肤松弛、减轻皮肤皱纹、收缩毛孔、紧致/提升皮肤组织，或者缓解痤疮、瘢痕，或者减 少脂肪 （脂肪软化或分解）等作用的家用手持式电子产品。 4 技术要求 工作条件 4.1.1 一般室内或类似室内环境，其周围无爆炸危险介质，无腐蚀金属、破坏绝缘的气体和导电尘埃， 设备使用说明另有规定的除外。 4.1.2 环境温度：5℃～40℃。 4.1.3 环境湿度：15%～90%。 4.1.4 大气压力：70 kPa～106 kPa。 1 外观要求 4.2.1 产品的表面应整洁，色泽均匀、无机械损伤、划痕等缺陷，标记应正确、清晰可见。 4.2.2 产品表面喷涂、氧化或进行其他表面处理的壳件应符合GB/T 9286 的一级要求。 性能要求 4.3.1 工作频率 4.3.1.1 设备的工作频率应在200 kHz～20 MHz 范围内。 4.3.1.2 设备的工作频率应不超过标称值的±10%。 4.3.2 输出功率 4.3.2.1 输出功率应可调，且不大于50 W。 4.3.2.2 产品输出功率误差应不大于±10%。 4.3.3 温度控制 4.3.3.1 产品应能在自动控温模式下工作，温度波动应不大于±2℃。 4.3.3.2 产品检测表皮温度最高不超过43℃。 4.3.4 按键及开关 产品按键及开关应操作灵活、可靠，零部件安装紧固无松动。 4.3.5 工作提示 产品有射频输出时，应有明显的提示。 4.3.6 定时误差 产品应具备定时功能，达到预定工作时间时，应能够立即停止工作，定时误差不大于±5 s。 4.3.7 噪声要求 产品正常工作时应运行平稳，且其A计权噪声声功率级应不大于40 dB。 4.3.8 防护等级 产品至少应满足IPX5防水试验，试验后应无水进入其内部，并能正常使用，无任何异常。 安全要求 应符合GB 9706.1 和YY 9706.111 的要求。 电磁兼容要求 应符合YY 9706.102的要求。 材料要求 产品与皮肤直接接触的部件材料应避免对皮肤及人体产生损害。按GB/T 16886.5中规定的琼脂扩 散试验方法(琼脂终浓度为不大于1.5 g/L)检验，结