盐酸头孢唑兰结构确证及杂质DIAD限度检查.docVIP

盐酸头孢唑兰结构确证及杂质DIAD限度检查 PAGE PAGE I 第一章 绪 论 1.1 研究背景 1.1.1 盐酸头孢唑兰的基本介绍 细菌感染严重威胁着人类的身体健康。1928年英国细菌学家弗莱明发现具有β-内酰胺结构的青霉素有着抑菌作用强的效果，自此抗生素的研究与开发取得了飞速的发展。盐酸头孢唑兰是日本武田药品工业公司首次研发的第四代注射用头孢菌素[1][2]。头孢菌素类药物虽然研发起步较晚，但发展趋势较快。在经济基础相对薄弱以及公共卫生发展缓慢等诸多因素的影响下，抗感染类药物一直是我国医药市场中的领军品种。头孢类抗生素制剂作为抗细菌类药物主要品