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药品质量标准;一、药品质量管理规范二、药品质量标标准 三、中国药典
四、外国药典;;（3） ?药品非临床研究质量管理规范?（Good Laboratory Practice GLP）
是关于药品非临床研究中实验设计、操作、记录、报告、监督等一系列行为和实验室条件的规范。通常包括对组织机构和工作人员、实验设施、仪器设备和实验材料的规定，要求制定标准操作规程即SOP，对实验方案、实验动物、资料档案都有明确的规定。;;;;为了确保人们用药的安全和有效,在药品的研究、生产、供应以及临床使用过程中均应进行严格的质量监督和检验,这就需要有法定的监督和检验的依据——药品质量标准。
药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定。;2001年2月28日修订通过 《中华人民共和国药品管理法》
2001年12月1日正式执行，该法规定药品必须符合国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准。
明确国务院卫生行政部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。
国务院卫生行政部门的药典委员会，负责组织国家药品标准的制定和修订。
药典由国家药典委员会编纂,国家药品监督管理局批准并颁布实施。;二、药品质量标准;三、中国药典;三、中国药典;三、中国药典;四、主要国外药典
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