T_ZAS 2001-2020 体外诊断试剂唯一标识编码规范.docx

ICS 03.100.20 C 49 团 体 标 准 T/ZAS 2001—2020 体外诊断试剂唯一标识编码规范 Specification of unique identification code for in-vitro diagnostic reagent 2020 -08- 14发布 2020 -08- 14实施 浙 江 省 标 准 化 协 会 发 布 T/ZAS 2001—2020 浙江省标准化协会（ZAS）是组织开展国际、国内标准化活动的省级社会团体。制定ZAS标准满足市 场需要，推动团体标准化工作，是浙江省标准化协会的工作内容之一。中国境内的团体和个人，均可提 出制修订ZAS标准的建议并参与有关工作。 ZAS标准按浙江省标准化协会《团体标准管理办法》进行制定和管理。 ZAS标准草案经向社会公开征求意见，并得到参加审定会议的3/4以上的专家投票赞同，方可作为ZAS 标准予以发布。 在本标准实施过程中，如发现需要修改或补充之处，请将意见和有关资料寄给浙江省标准化协会， 以便修订时参考。 本标准版权为浙江省标准化协会所有，除了用于国家法律或事先得到发布单位文字上的许可外，不 许以任何形式复制该标准。 浙江省标准化协会地址：杭州市玉古路173号中田大厦16F-I、J 邮编：310007 电话：（0571传真：（0571网址： 邮箱：zjsbzhxh@ I T/ZAS 2001—2020 目 次 HYPERLINK HYPERLINK HYPERLINK HYPERLINK HYPERLINK HYPERLINK HYPERLINK HYPERLINK HYPERLINK HYPERLINK HYPERLINK HYPERLINK HYPERLINK HYPERLINK HYPERLINK HYPERLINK HYPERLINK HYPERLINK HYPERLINK HYPERLINK HYPERLINK HYPERLINK HYPERLINK HYPERLINK HYPERLINK HYPERLINK HYPERLINK HYPERLINK HYPERLINK HYPERLINK HYPERLINK HYPERLINK HYPERLINK HYPERLINK HYPERLINK HYPERLINK HYPERLINK HYPERLINK HYPERLINK HYPERLINK HYPERLINK HYPERLINK HYPERLINK HYPERLINK HYPERLINK HYPERLINK HYPERLINK HYPERLINK HYPERLINK HYPERLINK HYPERLINK HYPERLINK HYPERLINK HYPERLINK HYPERLINK HYPERLINK HYPERLINK HYPERLINK HYPERLINK HYPERLINK HYPERLINK HYPERLINK HYPERLINK HYPERLINK HYPERLINK HYPERLINK HYPERLINK HYPERLINK HYPERLINK HYPERLINK HYPERLINK HYPERLINK HYPERLINK HYPERLINK HYPERLINK HYPERLINK HYPERLINK HYPERLINK HYPERLINK HYPERLINK HYPERLINK HYPERLINK HYPERLINK HYPERLINK HYPERLINK HYPERLINK HYPERLINK HYPERLINK HYPERLINK HYPERLINK HYPERLINK HYPERLINK HYPERLINK \l br1410 II T/ZAS 2001—2020 前 言 本文件按照 GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第 1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 本文件由浙江省标准化协会提出并归口。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件起草单位：杭州云医购网络科技有限公司，浙江省标准化研究院，迪安诊断技术集团股份有 限公司。 本文件主要起草人：徐敏、赵志强、姜傥、常志遂、施进、李丹荣、丁炜、马骏、刘若微、刘燕、 唐燕、陈宗环、李清华、蒋炯、缪小维、郭利民、裘丹娜、张晓燕。 III T/ZAS 2001—2020 体外诊断试剂唯一标识编码规范 1 范围 本文件规定了体外诊断试剂在生产、流通及使用过程中所涉及的编码原则、结构