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药品GMP指南（第2版）-厂房 药品GMP（Good Manufacturing Practice）指南是药品生产和质量控制的规范要求，旨在确保药品的质量、安全性和有效性。药品GMP指南（第2版）对于药品生产厂房的要求有如下几个方面：1. 厂房选址和建筑物设计： - 厂房选址应远离有害和污染源，具备良好的环境条件。 - 厂房建筑物应符合相关的建筑标准和规定，确保生产区域和非生产区域的划分和隔离。 - 厂房内部应设有合适的设备和工具，以方便操作人员进行生产和质量控制活动。2. 压力差和温湿度控制： - 厂房内部的不同区域应具备适当的压力差，以避免交叉污染。 - 厂房内部的温湿度应处在合适的范围内，以确保药品生产过程中的稳定性和品质。3. 生产区域的划分和设施： - 厂房的生产区域应与非生产区域严格隔离，避免交叉污染。 - 生产区域内应设有合适的设施和设备，如洁净室，用于净化空气和防止微生物污染。 - 生产区域内的设施和设备应定期进行维护和清洁，确保其正常运作和无菌状态。4. 供气、供水和供电系统： - 厂房应有稳定可靠的供气、供水和供电系统，以保证生产和质控活动的正常进行。 - 供气、供水和供电系统应按照相关标准进行安装和维护，以确保其安全性和可靠性。5. 废物处理和清洁卫生： - 厂房应有合适的废