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质量体系文件包含： 一阶文件：质量手册； 二阶文件：程序文件〔文件操作程序、记录操作程序、不合格品操作程序、内部审核操作程序、改正错操作程序、预防措施操作程序〕 三阶文件：作业指导书、标准、外来文件等； 四阶文件：表单、记录等。
ISO9000有几个主要的特性，概括起来就是“1个精髓和1个中心、2个根本点；3种特性、4个凡事和4大产品、5大模块、6个文件、8项原则〞：? ①、一个精髓：说、写、做一致。? ②、一个中心： 以顾客为中心。? ③、两个根本点：顾客中意和连续改进。? ④、三个特性：适宜性、充分性、有效性。? ⑤、四个凡事：凡事有人负责、凡事有章可循、凡事有据可查、凡事有人监督
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