澳大利亚农药管理与登记.pptxVIP

澳大利亚农药管理与农药登记;内 容;1. 澳大利亚国情;1.1 澳大利亚人口分布;1.2 澳大利亚可耕种面积大吗？;1.3 澳大利亚农牧业分布;1.4 澳大利亚主要农作物有哪些？;1.5 澳大利亚主要园艺作物有哪些？;1.6 澳大利亚农药市场;1.6 澳大利亚农药市场;1.6 澳大利亚农药市场;;; 2003年对此进行了较大的修改， Agriculture and Veterinary Chemical Legislation Amendment Act，2003，修改后的法案从 2004年3月1日起实施。;;;;2.4 澳大利亚农药登记审批程序;2.5 不同资料的评审部门;2.6 澳大利亚农药管理的几个特点;;;3.1.1 第17类，新来源原药登记;;;;申请方初步确定要申请的登记类别；并按该类别递交资料； 再由APVMA根据一套细致、繁琐的认定程序确定，根据确定的类别要求增补资料或更改登记类别。例如：我司一制剂登记，由6降到5，增补药效资料;只要获得许可的原药，才能进行登记制剂；否则需先登记原药。;;五批次报告;五批次报告;;生产流程（ Manufacturing Process ）;物料平衡表（Balance of Raw Materials Table）;;;3.3 制剂登记资料准备;; 如果制剂的助剂或添加物没有在澳大利亚登记，那么需要补充助剂 或添加物的毒性报告（非GLP，GLP更佳）;;;5 资料保护;Email：dguowei@ Tel： 025-84785913