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零部件有限公司
PAGE 2
A4.1文件资料管理程序
1. 目的及范围
对与质量体系有关的技术文件和资料进行控制,确保文件的充分性与适宜性,确保现场使用文件为现行有效,特制定本程序。本程序适用于质量体系运行中所有技术文件和资料的控制和管理。
2. 职责
2.1技术工艺部负责技术文件和资料的编制、发放、更改和归口管理。
2.2质量管理部负责除技术文件外所有体系文件的控制和管理。
2.3各有关部门负责本部门专用技术文件及资料的实施与管理。
3. 与本程序相关的过程:文件管理
4. 程序流程图及程序内容
(A4.1)文件资料管理程序过程流程图
过程名称
过程所有者(职责)
输入过程绩数指标
输入
技术/体系文件控制
技术工艺部/
质量管理部
文件错用率为0
体系运行对技术文件的要求
文件受控清单/编号文件发放范围/发放/记录/
文件受控清单/编号
文件发放范围/发放/记录/标识
文件使用/复制/借阅/补发/评审
文件是否
需要更改?
Y
N
Y
顾客提供文件的评审(更改)
技术及体系文
件编制、批准
外来文件的 收集、验证
技术及
管理文件
技术作业文件/程序文件
技术工艺部管理性文件/质量方针目标
法律
法规
行业/国家/
目标标准
工
工
作
流
程
更改
更改/记录
批准/评审
批准/
批准/作废更新/保存标识
文件是否
需要作废/更新?
N
N
输出文件继续使用
输出
文件继续使用
支持体系运行的各个过程
支持体系运行的各个过程
程序文件名称:文件资料管理程序 程序文件编码:A4.1 页码: 1/3
阶段
序号
工作内容/方法/时机
职责
输入/
来源
输出/
去向
需使用的文件
产生的
记录
相关
程序
1—1
技术文件的编制及批准
·质量手册、程序文件由质量管理部编制,总经理批准。
·各类技术文件由主管工程师/项目小组编制,项目负责人校对,技术工艺部负责人批准。
·技术文件包括:产品图纸、工艺文件、技术管理类文件。
技术工艺部/质量管理部
体系对技术文件的要求
体系文件/质量管理部及技术文件/技术工艺部汇总
1—2
外来文件的收集及验证
·外部文件的收集包括客户来图、数模、客户工艺文件、客户企业标准、国家行业标准、技术会议文件和资料、供方记录,适用的法律法规及相关的产品标准。
技术工艺部
体系对技术文件的要求
技术工艺部汇总
1—3
顾客提供文件的管理
·对顾客提供的文件,在5个工作日内进行评审,填写“外来文件评审记录”;顾客要求时间较紧项目,及时安排评审。
·顾客提供的数模需及时转换CAD图纸,并请顾客予以确认。
·评审后的顾客文件,转化成本企业文件(需要时),下发实施。
·2周内进行实施,便于获得顾客的确认。顾客的确认单发放到各相关部门。
技术工艺部
顾客提供的文件
技术工艺部汇总下发实施
·外来文件评审记录
2
确定受控文件的范围及编号
·确定需要的技术文件、体系文件,明确受控范围,编制“受控文件清单”。
技术工艺部/质量管理部
体系/技术文件
确定受控范围并编号
·受控文件清单
3
文件的发放及标识
·确定技术文件的发放范围。
·依据技术文件发放目录,向使用部门发放文件,填写“文件发放回收登记表”。
技术工艺部/质量管理部
技术 文件
发放的 文件/
各文件使用部门
·文件发放回收登记表
程序文件名称:文件资料管理程序 程序文件编码:A4.1 页码: 2/3
阶段
序号
工作内容/方法/时机
职责
输入/
来源
输出/
去向
需使用的文件
产生的
记录
相关
程序
3
·技术工艺部发放图纸原则:生产科、质量管理部各一套,各车间二套,需采购物资给予物资科图纸一套。
·技术工艺部发放的图纸原图作为部门受控管理用图,各部门另需的工作、施工用图分别由各部门进行复制,另加盖部门印章,各部门对复印发放的图纸负责管理。
·所发放的受控文件,要加盖“受控”标识,更改时要跟踪并填写“文件更改一览表”。
·受控文件包括:产品图纸,工艺文件,技术管理类文件,及与产品特性有直接因果关系的工装图纸。
·试制图纸发放加盖“试制用图”章。
·所发放的非受控文件,不加盖“受控”标识,更改时不予跟踪。
技术工艺部/质量管理部
·文件更改一览表
4
文件的使用、复制、借阅及评审
·技术文件使用部门,要妥善保管文件,避免丢失和损坏。
·受控文件需复制时,需向主管部门提出申请,获准后方可复制。
·需借阅受控文件时,应向主管部门提出,并按期归还。
·若受控文件破损或丢失,应向文件发放部门申请
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