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* ISO/TS16949标准实施与理解~产品实现 ●依准则对特殊工序进行定期评审(综合评价,过程 审核,设备认可,人员鉴定,实物质量等) ●批准特殊工序(授权人),并记录不合格措施情况。 ●确定工序控制方法: ◆连续监控, ◆防错, ◆点检, ◆必要的调整, ◆产品试验等。 ●当过程发生变化时应再评审。 * ISO/TS16949标准实施与理解~产品实现 3标识和可追溯性(7.5.3) 1)基本概念: ●产品标识:为识别产品属性所做的记号 ●状态标识:为识别产品状态所做的记号 2)必要时,要设置产品标识(标牌,流转卡) 3)必须设置状态标识,(挂牌,流转卡,颜 色,区域,打标记) 4)必要时(顾客,法规),要追溯产品(通过 记录,唯一的标识)。 * ISO/TS16949标准实施与理解~产品实现 4顾客财产(7.5.4) 1)范围: ●构成产品(原料, 零件,包装物), ●供组织使用(设备, 工装,检具,必要工 具,图纸,软件等) 2)控制要求:识别, 验证,保护,维修, 必要时通知顾客并 记录。 5产品防护(7.5.5) 1)产品包括:原材料, 半成品,成品,辅料 2)范围:自产品进厂直 至交付地。 3)方法: ●标识要求, ●搬运要求, ●包装(包装物及作业 指导), ●储存(条件,手续), ●保护手段。 * ISO/TS16949标准实施与理解~产品实现 。五.生产和服务的提供(7.5) 特殊要求 * ISO/TS16949标准实施与理解~产品实现 1、要编制控制计划(7.5.1.1) 1)所有新开发的产品,均要编制试生产及生产控制 计划。 ●试生产控制计划:样件制造后,批量生产前将发 生的尺寸测量,材料和性能试验的描述。指导试生 产时的检验与试验活动。 ●生产控制计划:批量生产中发生的产品/过程特性, 过程控制,试验和测量系统的文件。指导批量 生产。 ●逻辑关系:试生产控制计划-作业文件-试生产 -生产控制计划 2)控制计划的层次(总成,分总成,零件,材料及外 协件)要完整。 * ISO/TS16949标准实施与理解~产品实现 3)控制计划的内容要求 ●制造过程的控制方法(控制过程变量),防错,监 视等。 ●特殊特性的控制方法:专检,自检、控制图等。 ●反应计划:当过程不稳定,能力偏低,控制图失控 拟采取的措施。 ●控制计划应包括所有物流的描述。 4)发生更改时要评审并更新控制计划,如: 产品更改,制造过程更改,测量手段更改, 物流方法或路径更改,供方更改,FMEA更改等。 * ISO/TS16949标准实施与理解~产品实现 2、要编制作业指导书(7.5.1.2) 1)范围: ●操作工艺文件, ●试验大纲(根据需要), ●测试程序(根据需要), ●图(根据需要), ●样件(根据需要)。 2)所有过程操作人员均应获得,并放置在作业现场。 3)来源:控制计划。设计输出文件,FMEA报告等。 4)工艺文件的内容要求。 * ISO/TS16949标准实施与理解~产品实现 3、要进行作业准备验证(7.5.1.3) 1)概念:对生产前的一种确认。 2)时机: ●初始运行(新产品,新过程), ●更改运行(材料,加工过程等)。 3)验证方法: ●初始运行:采用统计技术验证, ●更改运行:采用末件比较验证。 4)要求:要编制作业准备验证指导书。 * ISO/TS16949标准实施与理解~产品实现 4、关键设备的预防性维护(7.5.1.4) 1)概念: ●预防性维护:为消除设备失效和非计划的停产而策 划的活动, ●关键设备:影响交付的关键生产环节设备(瓶颈 设备), 2)要求:识别关键设备并在现场标识。 3)针对关键设备实施预防性维护 ●日常维护保养, ●对设备,工装,相关量具进行防护。 ●确定备件并合理储存。 ●建立维护,保养的作业指导书(工艺设计时), ●对关键设备定期进行完好评估,建立完好标准。 ●制定维护目标(完好率,计划外停机率等), 并逐步改进。 * ISO/TS16949标准实施与理解~产品实现 5.生产设备的预测性维护(7.5.1.4) 1)概念:通过预知可能的失效模式的过程数据分析并 采取措施
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