药事管理与法规讲解.pptVIP

（优选）药事管理与法规第一章ppt讲解 当前第1页\共有25页\编于星期日\14点 第一章 绪 论 当前第2页\共有25页\编于星期日\14点 掌握药事、药事管理、药事法规的概念。 熟悉药事管理的重要性、药事管理与法规的主要内容。 了解我国药事管理发展概况、我国药事法规建设的历史沿革。 知道药事管理与法规课程概况及学习药事管理与法规的重要性。 学习导航 当前第3页\共有25页\编于星期日\14点 第一节 药事与药事管理 一、药事 ? 概念：顾名思义可理解为药学事业，泛指一切与药有关的事情。 ? 内涵：药事是指与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及 时使用等相关的活动，包括药品的研究、生产、流通、使用及监督管 理等有关的事项。 当前第4页\共有25页\编于星期日\14点 第一节 药事与药事管理 二、药事管理 ? 定义：药事管理是指为保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时，在宏观上国家依照宪法通过立法，政府依法通过施行相关法律，制定并实施相关法律、法规，以及在微观上药事组织依法通过施行相关管理措施，对药事活动施行的必要的管理，其中也包括职业道德范畴的自律性管理。 当前第5页\共有25页\编于星期日\14点 第一节 药事与药事管理 二、药事管理 ? 宏观的药事管理 ? 微观的药事管理 当前第6页\共有25页\编于星期日\14点 第一节 药事与药事管理 二、药事管理 ? 目的：加强药品监督管理，保证药品质量，保障人民用药安全，维护人们身体健康和用药的合法权益，不断提高药事组织的经济、社会效益水平。 当前第7页\共有25页\编于星期日\14点 第一节 药事与药事管理 二、药事管理 ? 特点： 专业性 2. 政策性 3. 实践性 4. 综合性 当前第8页\共有25页\编于星期日\14点 第一节 药事与药事管理 二、药事管理 ? 重要性： 建立基本医疗卫生制度、提高全民健康水平，必须加强药事管理。 保证人民用药安全有效，必须加强药事管理。 增强医药经济在全球的竞争力，需要加强药事管理。 当前第9页\共有25页\编于星期日\14点 第一节 药事与药事管理 三、药事管理的产生与发展 ? 古代社会巫医分离后的医药管理 ? 医药分业后药事管理从医药管理中分离出来 ? 现代药事管理的发展 当前第10页\共有25页\编于星期日\14点 第二节 药事法规 一、药事管理立法 ? 概念：药事管理立法又称药事法律规定，是指国家立法机关依据法定的权限和程序，制定、认可、修订、补充和废除药事管理法律规范的活动。 ? 立法权限 ? 立法程序 当前第11页\共有25页\编于星期日\14点 第二节 药事法规 一、药事管理立法 ? 基本特征： 掌握药事、药事管理、药事法规的概念。 熟悉药事管理的重要性、药事管理与法规的主要内容。 了解我国药事管理发展概况、我国药事法规建设的历史沿革。 知道药事管理与法规课程概况及学习药事管理与法规的重要性。 当前第12页\共有25页\编于星期日\14点 第二节 药事法规 一、药事管理立法 ? 药事法规渊源是指药事管理法律规范的具体表现形式。 ? 我国药事法规的渊源有以下四种： 1. 药事管理法律 2. 药事管理行政法规 3. 药事管理地方性法规 4. 药事管理规章 当前第13页\共有25页\编于星期日\14点 第二节 药事法规 二、我国药事法规建设的历史沿革 ? 1911~1948年制定的药事法规。 ? 1949~1983年新中国大力加强药事法规建设 ? 1984~2000年国家制定颁布实施《中华人民共和国药品管理法》 ? 修订颁布《药品管理法》，公布《实施条例》 ? 药事法规建设不断完善 当前第14页\共有25页\编于星期日\14点 第二节 药事法规 三、法律效力及法律责任 ? 法律效力的概念： 法律效力是指法律的适用范围，即法律在什么领域、什么时期对谁有效的问题，也就是法律规范在空间上、时间上和对人的效力问题。 ? 空间效力 ? 时间效力 ? 对人的效力 当前第15页\共有25页\编于星期日\14点 第二节 药事法规 三、法律效力及法律责任 ? 法律效力的层次： 法律效力的层次是指规范性法律文件之间的效力等级关系，可概括为以下两种： 1. 上位法的效力优于下位法。 2. 特别规定优于一般规定，新的规定优于旧的规定。 当前第16页\共有25页\编于星期日\14点 第二节 药事法规