乙肝定量检测的临床应用详解演示文稿.pptVIP

但总的治疗目标是一致的 * * CHB理想的治疗终点— 经过有效的抗病毒治疗,出现持续的HBsAg消失,伴或不伴HBsAg血清学转换。HBsAg阴转或血清转换是宿主实现免疫控制的标志，它代表患者的HBV复制得到了持续地控制，肝组织的炎症明显减轻，疾病进展减缓，肝硬化和肝细胞癌的发生率明显降低。 * * 在征服乙肝的奥林匹克竞赛中，持久抑制HBV DNA可以比做铜牌，非常重要，达到HBeAg血清转换更好，可以获得银牌，如果获得表面抗原的血清转换，就是获得了奥运的冠军，是治疗慢性乙肝的最高目标。 HBsAg血清转换并不表示治愈，但已经是最大程度地抑制了乙肝病毒，最接近临床治愈，使肝病并发症的发生率与正常人相似。 回顾一下我们在临床上最常见的几种就诊乙肝患者，携带者、大三阳、小三阳、恢复期、最后一个表面抗体阳性，提升疫苗接种成功。这么多年来一直乙肝的检测一直停留在传统的定性检测，仅能得出阴阳性的判定，但病人入院就诊时感染乙肝到到什么程度，经过治疗后有没有向好的方向转归，什么时候我们该调整用药方案，什么时候该停药随访，这些都是简单的定性测定无法实现的，这就需要定量测定乙肝血清标志物。 * * * 派罗欣III期临床研究是迄今为止HBeAg阳性慢性乙肝的最大的一项前瞻性研究。也是第一个和仅有的聚乙二醇?-2a干扰素与拉米夫定单用的比较研究。 该研究共纳入814例HBeAg阳性的慢性乙肝患者，分别给予派罗欣（180μg, qw）加口服安慰剂，派罗欣联合拉米夫定（100mg/天），或拉米夫定单独治疗48周，治疗结束后随访24周 。本研究中87%的患者为亚洲人。大多数患者感染的HBV的基因型为B型或C型。比较派罗欣单用或联合拉米夫定、或拉米夫定单用治疗HBeAg阳性的慢性乙肝（CHB）患者的疗效和安全性。 分析了派罗欣单药治疗24周HBeAg水平与72周HBeAg血清转换的关系，可见24周时HBeAg ≤10 PEIU/ml的患者中，有52%患者在72周时获得HBeAg血清转换； 而在24周时HBeAg 100 PEIU/ml的患者中，仅有4%患者在72周时获得HBeAg血清转换.可见派罗欣单药治疗24周HBeAg水平与72周HBeAg血清转换相关，可见HBeAg定量判断对HBeAg血清转换有前瞻性预测价值。 * 再看另一项大型的国际研究，HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者接受聚乙二醇干扰素α-2a（40KD）治疗时，基线以及治疗中的HBeAg的定量水平对持续病毒学应答的影响。 结果发现第24周时的HBeAg水平100IU/mL是一个第72周时对聚乙二醇干扰素α-2a无应答的良好指示，阴性指导价值值（NPV）在第24周时为96%，这意味着经聚乙二醇干扰素α-2a治疗的患者在第24周时HBeAg水平100IU/mL的，5%的患者在第72周时会有HBeAg的血清转换，该指导价值值优于第24周时HBV-DNA7log的阴性指导价值值为86% 。 * 另外一项研究也表明，延长治疗可以使HBeAg保持在低水平，使HBsAg进一步下降， * 这些都需要乙肝血清学指标的定量检测来实现和监控，并辅助指导我们制定最优诊疗方案，在治疗过程中让疗效看得见，提高治疗信心。在治疗结束时，对于那些HBV DNA 阴转并出现HBeAg血清转换的患者，如果HBsAg水平下降不明显，可考虑延长疗程，以进一步提高HBeAg血清转换率和HBsAg清除率。 * * When YMDD mutant variants emerged, an increase in serum HBsAg concentrations as well as in HBV DNA was usually observed before biochemical breakthrough. Although serum HBV DNA was persistently elevated after the emergence of YMDD variants, the increase in HBsAg was transient, similar to the elevation of ALT activity.(A) In most patients, the increase in serum HBsAg was preceded by an increase inHBVDNA. In some, however, serum HBsAg increased a few months before the increase in HBV DNA (Fig. B). Monitoring of serum HBsAg concentrations in addition to