医用高值器、耗材遴选制度.pdfVIP

医用高值器、耗材遴选制度 （一）建立医用高值器、耗材遴选专家库 建立医用高值器、耗材遴选专家库。专家库成员由医院临床医技副高及以上职称人员、 护理副高及以上人员、部分科室负责人和医学装备专业技术人员组成（具体成员见附件）； 分为外科、内科、妇产科、儿科、护理、感控、医技、其他临床科室以及医学装备科等 9 个专业组。每次参加医用高值器、耗材遴选的专家组，必须在医院纪委监督下，由医院医疗 器械临床安全管理委员会办公室组织，在当次遴选会现场随机抽选出15 位专家库成员组成。 参加遴选的专家抽取方式为：外科专业抽取专家3 名，内科专业抽取专家3 名，护理、感控 专业抽取专家 2 名，其他科室抽取专家2 名，医技科室抽取专家2 名，妇产科抽取专家 1 名，儿科专业抽取专家 1 名，医学装备科抽取专家1 名。 （二）医用高值器、耗材申请条件 首先，遴选的医用高值器、耗材必须是重庆市药品、器械交易中心挂网品种。其次，符 合以下条件之一： 1.近两年来批准的国家级医用高值耗材； 2.临床需要且医院没有的品种； 3.临床需要比较特殊的品种。 （三）医用高值器、耗材遴选程序 1.申请。根据临床、医技科室需要，由科室主任或护士长提出申请，填写《医用高值耗 材进购申请单》交医学装备科。 2.资料准备。医学装备科根据临床科室的申请准备该耗材相关的信息资料。 3.初审。由医学装备科按相关规定进行初审，对符合相关资质条件的品种，报医疗器械 临床安全管理委员会审议。 4.遴选。在医院纪委人员的监督下，由医院医疗器械临床安全管理委员会主任或副主任 组织召开医用高值耗材遴选会。会上由医疗器械临床安全管理委员会办公室介绍本次医用高 值器、耗材遴选的相关情况和信息后，由15 名专家独立投票表决，同意进购票达2/3 以上 方可进行网上采购。 （四）非重庆市药品、器械交易中心挂网高值器、耗材的遴选 未在重庆市药品、器械交易中心挂网，但在临床治疗中不可缺少且无法由其他入围品种 替代的医用高值器、耗材，经医院医疗器械临床安全管理委员会和医院纪检部门审查同意后， 可实行网下采购。其程序与遴选办法相同，采购办法按《政府采购法》和《政府采购实施细 则》及相关规定执行。 （五）医用高值器、耗材遴选时间 医用高值器、耗材遴选工作原则上一年不超过四次，每次遴选时间由医院医疗器械临床 安全管理委员会办公室安排。