DB4401T 211-2023 化妆品经营质量管理规范.docxVIP

ICS 03.100 CCS A 00 DB4401 广 州 市 地 方 标 准 DB 4401/T 211—2023 化妆品经营质量管理规范 Quality management specification of cosmetics business 2023 - 0 4 - 25 发布 2023 - 05 - 25 实施 广州市市场监督管理局 发 布 DB4401/T 211—2023 目 次 前 言 II 范围 1 规范性引用文件 1 术语和定义 1 化妆品经营企业（者）类型 1 化妆品经营企业（者）职责 2 制度建设 2 人员要求 3 质量管理 4 档案管理 6 持续改进 7 附录 A（资料性） 记录和台账样表 8 参考文献 10 I DB4401/T 211—2023 前 言 本文件按照GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起 草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由广州市市场监督管理局提出并归口。 本文件起草单位：广州市标准化研究院、广州市市场监督管理局。 本文件主要起草人：周洁、连小燕、赖挚君、吴文晖、陈琳、刘利民、高庆权、孙立杰、黄凤腾。 II DB4401/T 211—2023 DB4401/T 211—2023 DB4401/T 211—2023 DB4401/T 211—2023 PAGE PAGE 1 PAGE PAGE 10 化妆品经营质量管理规范 范围 本文件规定了化妆品经营企业（者）类型、化妆品经营企业（者）职责、制度建设、人员要求、质 量管理、档案管理、持续改进等。 本文件适用于化妆品经营企业（者）的质量管理。 DB4401规范性引用文件 DB4401 本文件没有规范性引用文件。 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 化妆品经营企业（者） cosmetics business enterprise (person) 从事化妆品销售活动以及提供化妆品集中销售场所、平台的企业、个体工商户等，包括批发、零售、 外购化妆品给消费者服务和使用的企业或个体工商户以及化妆品集中交易市场开办者、化妆品展销会举办者等。 临期化妆品 expiring cosmetics 临近使用期限的化妆品。 最小销售单元 minimum selling unit 以产品销售为目的，将产品内容物随产品包装容器、包装盒以及产品说明书等一起交付消费者时的 最小包装的产品形式。 化妆品经营企业（者）类型 化妆品经营企业（者）主要分为以下两类。 第一类是从事化妆品销售活动的经营企业（者），主要包括： 化妆品专业店、专卖店经营企业（者）； 从事化妆品经营的商场超市、商贸企业； 电子商务平台内化妆品经营者以及通过自建网站、其他网络服务经营化妆品的电子商务经 营者； 美容美发机构、宾馆等在经营服务中使用化妆品或者为消费者提供化妆品者等。 第二类是提供化妆品集中销售场所/平台的经营企业（者），主要包括： 化妆品集中交易市场开办者； 化妆品展销会举办者； 化妆品电子商务平台经营者等。 化妆品经营企业（者）职责 化妆品经营企业（者）法定代表人或者负责人是化妆品经营企业（者）质量管理的主要责任人， 对化妆品经营质量管理工作全面负责。 第一类化妆品经营企业（者）应设置与经营规模相适应的化妆品质量管理机构或配备专兼职质量管理人员，具体负责化妆品采购、验收、运输、贮存、销售、化妆品管理和召回、不良反应监测与报告 等质量管理工作。 第二类化妆品经营企业（者）应设置与经营规模相适应的化妆品质量管理机构或配备专兼职质量 管理人员，具体负责市场/展销会/平台的质量管理工作，承担场内/平台内化妆品经营企业（者）管理 责任，督促其依法依规履行义务。 制度建设 第一类化妆品经营企业（者） 应建立化妆品经营质量管理制度体系并有效实施，保障经营过程中化妆品的质量安全。 化妆品经营质量管理制度体系主要应包括以下制度： 质量安全责任制度：主要包括企业法人、负责人及各部门的质量安全职责等内容； 进货查验记录制度：主要包括采购要求、供应商资质要求、进货查验的流程、查验的内容、进 货查验记录的保存等内容； 索证索票和台账管理制度：主要包括索证索票的内容和要求、台账的类别、台账记录等内容； 化妆品贮存和运输管理制度：主要包括入库出库流程、贮存管理、贮存环境管理、运输管理流 程、运输工作的卫生等内容； 不合格品管理：主要包括不合格品的质量判定、对各类不合格品的处置等内容； 产品召回制度：主要包括产品召回的流程、召回的决定（原因、产品名称、具体批次等）、召 回产品的检验和处理等内容；