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某汽车检查清单 要 求 寻找什么 评定 人 员 记录 客 观 证 据 要素4一质量管理体系 4.1总要求 4.1.1 组 织 是 否 按 照 IS09001:2000\VDA6.1:1998\QS9000:1998 的要求建立质量管理体系，并形成文件? ◎根据IS09001:2000\VDA6.1:1998\ QS9000: 1998建立质量手册。 4.1.2 组 织 是 否 按 照 IS09001:2000\VDA6.1:1998\QS9000:1998 要求实施与保持已建立的质量管理体系? (4.1) ◎与重要员工会谈； ◎有效实施的范例。 4.1.3 组 织 是 否 按 照 IS09001:2000\VDA6.1:1998\QS9000:1998 的要求持续改进其质量体系的有效性? ◎质量管理体系持续改进的范例与状 态，不是纠正措施； ◎管理评审结果。 4.1.4 组织的质量管理体系是否： a)识别质量管理体系所需的过程及其在 组织的中的应用? b)确定这些过程的顺序与相互作用? c)确定能够用于保持这些过程的运作与 操纵的准则与方法? ◎ 根 据 IS09001:2000\VDA6.1:1998\QS9000: 1998编制的质量手册。 4.1.5 组织的质量管理体系是否： a)确保能够获得必要的资源与信息，以 支持这些过程的运作与监测? b)监测、测量与分析这些过程? c)实施必要的改进措施，以实现对这些 过程的持续改进? ◎ 评审质量管理体系所有要素，以 确保其持续的适宜性与有效性； ◎质量成本指标的评审； ◎管理评审会议记录，出席人数与 充足的频次； ◎行动计划与跟踪活动。 4.1.6 组 织 是 否 按 照 IS09001:2000\VDA6.1:1998\QS9000:1998 的要求管理其质量管理体系所需的过程? 要求 寻找什么 评定 人 员 记 录 客 观 证 据 (4.1) 要素4.2文件要求 4.2.1总则 4.2.1 质量管理体系文件是否包含下列方面： a)形成文件的质量方针与质量目标? b)质量手册? c)标准所要求的形成文件的程序? d)组织为确保其过程的有效策划、运作 与操纵所需的文件? ◎根据IS09001:2000\VDA6.1:1998\ QS9000: 1998的要求编制的质量手册 ◎根据组织的复杂程度决定程序的 充分性 ； ◎质量管理体系程序； ◎质量记录。 4.2.2质量手册 4.2.2 组织是否编制并保持下列方面的质量手 册 ： a)质量管理体系的范围，包含任何删减 的细节与合理性? b)为质量管理体系编制形成文件的程序 或者对其引用? c)质量管理体系过程质量相互作用的表 述 ? ◎根据IS09001:2000\VDA6.1:1998\ QS9000: 1998的要求编制的质量手册 4.2.3文件的操纵 4.2.3 组织是否对质量管理体系所要求的文件进 行操纵? ◎根据IS09001:2000\VDA6.1:1998\ QS9000: 1998的要求编制的质量手册； ◎文件操纵清单或者类似的文件。 4.2.4 组织是否编制形成文件的程序，以规定下 列方面所需的操纵： a)文件公布前得到批准，以确保文件是 充分与适宜的? b)必要时对文件进行评审与更新，并再 次批准? c)确保文件的更换与先行修订状态得到 ◎文件批准授权； ◎文件批准记录； ◎不一致场所文件易于获得性； ◎废气文件的储存与处理； ◎内部与外部文件的通知/分发过 程 ； ◎已修订文件的评审与批准。 要求 寻找什么 评定 人 员 记录 客 观 证 据 识别? d)确保在使用处可获得使用文件的有关 版本? e)确保文件保持清晰、易于识别? f)确保外来文件的识别，并操纵器分 发? g)防止作废文件的非预期使用，若因任 何原因而保持作废文件，对这些文件 进行适当的标识? 工程规范 4.2.5 组织是否建立一个过程，以保证发放与实 施所有的顾客工程标准/规范及其基于顾 客要求的安排与更换(包含适当文件的更 新)?(4 . 2 . 3 . 1) ◎顾客工程规范更换的通知/分发 过 程 ； ◎实施顾客要求的更换过程； ◎工程更换引发的文件更换。 4.2.6 组织是否储存没想更换在生产中实施日期 的记录? ◎实事工程更换的记录。 4.2.4记录操纵 4.2.7 组织是否建立并保持记录，以提供符合要 求与质量管理体系有效运行的证据? ◎质量管理体系纪录； ◎记录保护体系，包含记录的处理； 4.2.8 记录是否保持清晰、易于识别与