消毒学概论和消毒产品的卫生监督管理.pptVIP

消毒产品经营使用监督 经营和使用监督： （1）索证情况监督（相关证件须加盖原件持有者印章）； （2）产品包装及标签说明书监督； （3）进货验收制度和仓储条件的监督。 常常性监督：现场检查（现场笔录、监督意见书、询问笔录） 现场采样检查（产品采样记录） 消毒剂采样数量3瓶/每个最小包装 卫生用品采样数量6包/最小包装 消毒器械采样数量1台 不定期监督：专项执法检查，必要时进 行抽样 监督频率：二次/年， 监督方法和频次 新投放市场的产品 卫生质量不稳定的产品 可能引起人体不良反应的产品 有消费者投诉的产品 标签不规范的产品 国家、省、市抽检计划支配 重点监督产品 消毒剂：有效成分含量、杀菌试验（大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、乙肝病毒） 消毒器械：杀菌因子（温度、紫外线强度、臭氧浓度等）、杀菌试验 卫生用品：微生物指标（细菌菌落总数、真菌菌落总数、大肠杆菌、致病性化脓菌）、杀菌试验（抗菌产品）、抑菌试验（抑菌产品） 重点监测的项目 消毒产品的卫生监督 原概念----包括四类产品（消毒剂、消毒器械、一次性使用医疗用品、一次性使用卫生用品） 新概念----是三类产品的总称。包括消毒剂、消毒器械（含生物指示剂、化学指示剂及灭菌物品包装物）和卫生用品。 消毒产品概念 消毒剂：具有消毒作用的药物 1、用于医疗卫生用品消毒、灭菌的消毒剂 2、用于皮肤、粘膜消毒的消毒剂 3、用于餐饮具消毒的消毒剂 4、用于瓜果、蔬菜消毒的消毒剂 5、用于水消毒的消毒剂 6、用于环境消毒的消毒剂 7、用于物体表面消毒的消毒剂 8、用于空气消毒的消毒剂 9、用于排泄物、分泌物等污物消毒的消毒剂 消毒产品 分类名目 消毒器械：用于消毒或杀菌的装置 1、用于医疗器械、用品灭菌的灭菌器械 2、用于医疗器械、用品消毒的消毒器械 3、用于餐饮具消毒的消毒器械 4、用于空气消毒的消毒器械 5、用于水消毒的消毒器械 6、用于物体表面消毒的消毒器械 消毒产品 分类名目 卫生用品 （一）妇女经期卫生用品 1、卫生巾（纸、带） 2、卫生护垫 3、卫生栓（内置棉条） （二）尿布等排泄物卫生用品 1、尿裤 2、尿布（垫、纸） 3、隔尿垫 消毒产品 分类名目 卫生用品 （三）皮肤、粘膜卫生用品 1、湿巾（纸） 2、卫生湿巾（纸） 3、抗（抑）菌洗剂（不含栓剂、皂类） （四）隐形眼镜护理用品 1、隐形眼镜护理液 2、隐形眼镜保存液 3、隐形眼镜清洁剂 消毒产品 分类名目 卫生用品 （五）其他的一次性卫生用品 1、纸巾（纸）：餐巾纸、纸手帕、面巾纸等 2、卫生棉（棒、签、球） 3、化妆棉（纸、巾） 4、手（指）套 5、口罩× 6、纸质餐饮具 7、避孕套× 消毒产品 分类名目 2003年，卫生部发布公告第24号 一次性使用医疗用品不再纳入《消毒管理方法》管理 取消卫生行政部门对一次性使用医疗用品的备案制度和对一次性使用医疗用品生产企业的卫生许可制度。 消毒产品 分类名目 卫监督发（2005）208号文件：卫生部关于进一步调整消毒产品监管和许可范围的通知 1、不再纳入《消毒管理方法》监管的：（1）专用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻粘膜等特定部位的具有消毒或抗（抑）菌功能的产品（2）口罩（3）避孕套 2、取消卫生许可的：（1）紫外线杀菌灯（2）食具消毒柜（3）压力蒸汽灭菌器（4）75%单方乙醇消毒液 消毒产品 分类名目 法律规章 《传染病防治法》 《传染病防治法实施方