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- 2023-08-31 发布于上海
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题目:中药饮片质量管理制度文件编码:QMGSP200701-1/0
题目:中药饮片质量管理制度
文件编码:QMGSP200701-1/0
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起草部门:质管部
起草人:李聪
起草日期:2007.06.20
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一、 中药饮片采购:
为了加强中药饮片的管理,体现中药饮片防病治病的特色,发扬祖国传统医药,根据《中华人民共和国药品管理法》、GSP 及其实施细则等法律法规的要求,特制定本制度。
中药饮片的购进坚持“按需进货、择优选择、质量第一”的原则, 注重药品购进时的实效性和合理性,力求做到供应及时,结合合理。
供货企业必须提供合法证照及拟供中药饮片样品,签订合同必须表明质量条款、产地、等级标准等,必要时签订质量保证协议书。
中药饮片的包装应牢固,标志清楚,达到规定的要求。包装注明品名、产地及供货单位,并附药品合格标志。
购进文号管理的中药材饮片应特殊管理。
应向具有合法证照的供货企业购进。
购进进口中药饮片应有加盖供货单位质检部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。
该制未制,该炮未炮的中药饮片不得购进。
二、 中药饮片质量管理:
中药饮片入库必须验收其品名、产地、数量、规格、质量、生产厂家、生产日期,实
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