药液浓缩岗位标准操作规程.pdfVIP

药液浓缩岗位标准操作规程 目的：阐述药液浓缩岗位的标准操作程序，确保工艺步骤正确、规范化。 范围：中药提取车间药液浓缩岗位 职责：操作人员应按本规程正确操作，QA 人员、车间技术管理员对本规程的实施情况进行 检查、监督。 规程： 1 生产前检查及准备 1.1 车间班组长对工作区进行全面检查，确认上次生产后已清场合格，现场不存在与本 次生产无关的物料、文件、记录等，生产设施、设备、使用的容器具均悬挂有符合生产的 状态标志。若清场时间已过规定的有效期，应对工作区重新进行清场，经 QA 检查达到生 产要求后才准许开工。 1.2 准备好使用的容器具、工具、岗位记录及足够数量的标签； 1.3 核对所需药液浓缩药液的品名、批号、数量及合格标志。 2 操作步骤 2.1 向真空泵注入适量饮用水，启动真空泵,关闭各效真空阀,使药液浓缩设备内抽真空； 2.2 当真空达到要求后，开启进料总阀和一效进料阀，先向一效进料，待料液上升到第 一视镜的 1/2 处，关闭一效进料阀，开启蒸汽进 口阀； 2.3 开启二效进料阀，向二效进料，待料液上升到第一视镜的1/2 处，关闭进料阀； 2.4 根据工艺要求，调节各效蒸发器室的真空度，保持各效的蒸发温度差，使料液进入 药液浓缩阶段； 2.5 料液在蒸发器内药液浓缩后，料液不