叶酸片剂制备工艺的优化及体外溶出行为评价.docx

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PAGE 4 叶酸片剂制备工艺的优化及体外溶出行为评价   【摘要】目的:为了简化制备工艺,降低生产成本,同时减少制备过程中相关杂质的产生或引入,以叶酸作为原料药,微晶纤维素、乳糖、玉米淀粉、硬脂酸镁等作为辅料,采用粉末直接压片法,以期得到性质稳定,质量与疗效更好的叶酸片剂。方法:首先考察叶酸原料药的过筛目数(60目、120目、180目),以素片的外观、颗粒的可压性为指标,确定原料药的过筛目数;叶酸原料药所占比例保持不变,固定各辅料的组成和用量,考察微晶纤维素 PH-101、PH102和SH-102型号,考察乳糖FlowLac?100、GranuLac?200和Tablettose?

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